SERTRALIN MYLAN - Interactions

Interaction of the drug: Sertralin mylan Film-coated tablet

Generic: sertraline
Active substance: sertraline hydrochloride
ATC group: N06AB06 - sertraline
Active substance content: 100MG, 50MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek Sertralin Mylan
- jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
- jestliže užíváte nebo jste užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, jako je selegilin,
moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem musíte počkat
alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň 2 týdny, než
zahájíte léčbu sertralinem.
- jestliže užíváte lék pimozid (přípravek k léčbě duševních poruch, jako je např. psychóza).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sertralin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Léky nemusí být vždy vhodné pro každého. Před užitím přípravku Sertralin Mylan sdělte svému lékaři, zda
trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:

- serotoninový syndrom nebo neuroleptický maligní syndrom. Užíváte-li spolu se sertralinem určité
léky, mohou se ve vzácných případech tyto syndromy objevit (příznaky viz bod 4 Možné nežádoucí
účinky). Lékař by Vám asi sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl(a).
- pokud máte nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby přípravkem
Sertralin Mylan. Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké přípravky k léčbě vysokého krevního
tlaku, protože tyto léky také změnit hladinu sodíku v krvi.
- pokud jste starší pacient(ka), je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete mít vyšší riziko nízké
hladiny sodíku v krvi (viz výše).
- pokud jste velmi dehydratován(a) (nemáte dostatek tekutin) – například pokud jste zvracel(a) nebo
jste měl(a) těžké průjmy
- onemocnění jater; lékař může rozhodnout, že potřebujete nižší dávku přípravku Sertralin Mylan
- cukrovka; hladina glukózy v krvi může být přípravkem Sertralin Mylan ovlivněna a užívání
přípravků k léčbě cukrovky může být nutné přizpůsobit.
- epilepsie nebo se u Vás křeče (záchvaty) objevily v minulosti. Máte-li epileptický záchvat, informujte
ihned svého lékaře.
- pokud trpíte maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo schizofrenií. Procházíte-li
manickou epizodou, informujte ihned svého lékaře.
- pokud máte nebo jste někdy měl(a) sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození (viz
níže Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy).
- pokud trpíte krvácením nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová (aspirin)
nebo warfarin), nebo které zvyšují riziko krvácení.
- pokud jste dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertralin Mylan lze použít pouze k léčbě
dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulzivní poruchou. Pokud se s tímto
onemocněním léčíte, lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže „Děti a dospívající“).
- pokud podstupujete elektrokonvulzivní léčbu (ECT).
- pokud jste měl(a) v minulosti glaukom (zvýšený tlak v oku).
- pokud máte nízkou hladinu draslíku v krvi, někdo z rodiny náhle zemřel nebo měl problémy se
srdcem, pokud máte jiné srdeční potíže nebo užíváte léky, které ovlivňují srdeční rytmus. Je u Vás
větší riziko poruchy srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu, torsade de pointes).

Neklid/akatizie:
Užití sertralinu bylo spojováno s úzkostným neklidem a potřebou pohybu, často s neschopností klidně stát
nebo sedět (akatizie). To se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky může být
škodlivé, proto, zaznamenáte-li tyto příznaky, kontaktujte svého lékaře.

Abstinenční příznaky:
Nežádoucí účinky související s ukončením léčby (abstinenční příznaky) jsou častým jevem, zvláště, je-li
léčba ukončena náhle (viz bod 3 „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sertralin Mylan“ a bod 4 „Možné
nežádoucí účinky“). Riziko vzniku abstinenčních příznaků záleží na délce léčby, dávkování a rychlosti, s níž
je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky lehké až středně těžké. U některých pacientů mohou být ale
závažné. Obvykle se objevují během několika prvních dnů po ukončení léčby. Většinou tyto příznaky vymizí
samy a odezní během 2 týdnů. U některých pacientů přetrvávají déle (2-3 měsíce nebo déle). Pro ukončení
léčby sertralinem se doporučuje postupné snižování dávky po dobu několika týdnů nebo měsíců, vždy se o
nejvhodnějším způsobu ukončení léčby poraďte s lékařem.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostné poruchy:
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou
dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně 2 týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného
chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni
antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého
lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo úzkostné stavy,
a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud
si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem
chování.

Děti a dospívající
Sertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně-kompulzivní
poruchou (OCD). U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko
výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
(sebevražedné myšlenky) a nepřátelské chování (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař
přesto může přípravek Sertralin Mylan pacientům mladším 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich
nejlepším zájmu. Pokud Vám lékař předepsal přípravek Sertralin Mylan a jste mladší 18 let a chcete se o
tom poradit, navštivte, prosím, lékaře znovu.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Sertralin Mylan rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených
příznaků, měl(a) byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Sertralin
Mylan ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině
prokázány.

Další léčivé přípravky a přípravek Sertralin Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sertralin Mylan a přípravek Sertralin Mylan může snížit účinek
jiných současně užívaných léků.

Užívání přípravku Sertralin Mylan s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí účinky:

- Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (k léčbě deprese) a
selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby), antibiotikum linezolid a methylenová modř (používaná k
léčbě vysoké hladiny methemoglobinu v krvi). Neužívejte přípravek Sertralin Mylan spolu s těmito
léky.
- Pimozid, přípravek k léčbě duševních poruch. Neužívejte přípravek Sertralin Mylan spolu s
pimozidem.

Poraďte se se svým lékařem, pokud užíváte následující léky:
- Rostliné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky může
přetrvávat i 1-2 týdny.
- Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
- Léky užívané při anestezii (znecitlivění) nebo k léčbě chronické silné bolesti (např. mivakurium,
suxamethonium nebo opioidní přípravky jako fentanyl).
- Přípravky k léčbě migrény (např. sumatriptan).
- Přípravky k ředění krve (např. warfarin, tiklopidin).
- Přípravky k léčbě bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), jako je ibuprofen,
kyselina acetylsalicylová (aspirin).
- Odvodňovací, močopudné přípravky (diuretika), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku
(např. furosemid, spironolakton, indapamid).
- Přípravky k léčbě epilepsie (fenytoin, fenobarbital a karbamazepin).
- Přípravky k léčbě nadměrné tvorby žaludečních kyselin, vředů a pálení žáhy (cimetidin, omeprazol,
lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
- Lithium, přípravek k léčbě mánie a deprese.
- Jiné přípravky k léčbě deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, desipramin, nefazodon, fluoxetin,
fluvoxamin).
- Přípravky k léčbě schizofrenie a jiných duševních poruch (např. perfenazin, levomepromazin a
olanzapin).
- Přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi a k úpravě srdečního rytmu (jako je
flekainid, propafenon, verapamil, diltiazem).
- Přípravky k léčbě HIV infekce (ritonavir).
- Přípravky k léčbě plísňových infekcí (jako je flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol,
vorikonazol).
- Antibiotika (jako je klarithromycin, erythromycin a telithromycin).
- Aprepitant, přípravek k léčbě pocitu na zvarcení a zvracení po operaci nebo chemoterapii.
- Přípravky k léčbě tuberkulózy (rifampicin).
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují rytmus srdce (jako je levofloxacin, haloperidol, imipramin).
- Přípravky na zklidnění (diazepam).
- Přípravky k léčbě cukrovky (tolbutamid).

Přípravek Sertralin Mylan s pitím a alkoholem
Během léčby sertralinem je třeba se vyhnout konzumaci alkoholických nápojů.
Sertralin se nemá užívat současně s grapefruitovou šťávou, protože by mohla zvýšit hladinu sertralinu v těle.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně stanovena. Sertralin Vám bude v těhotenství podán pouze
tehdy, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro vyvíjející se dítě. Ženy ve věku, kdy
mohou otěhotnět, mají během léčby sertralinem používat odpovídající způsob antikoncepce.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Sertralin Mylan. Užívání
léků podobných přípravku Sertralin Mylan během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí
zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se
projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin
po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo
dětského lékaře.

Vaše narozené dítě může rovněž prodělávat další stavy, které se obvykle objeví během prvních 24 hodin po
narození. Příznaky zahrnují:
• potíže s dýcháním
• namodralá kůže nebo přehřívání, či podchlazení těla
• namodralé rty
• zvracení nebo potíže s krmením
• únava, nespavost nebo nadměrný pláč
• ztuhlé nebo ochablé svaly
• třes, chvění nebo křeče
• zesílené reflexní reakce
• podrážděnost
• nízká hladina krevního cukru.

Objeví-li se u Vašeho dítěte po narození některý z těchto příznaků, nebo pokud máte obavy o jeho zdraví,
kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám poradí.

Existují důkazy o tom, že je sertralin vylučován do mateřského mléka. Sertralin je možné podat kojícím
ženám pouze tehdy, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.

Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by to
mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Psychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte ani
neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak tento lék ovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti
vykonávat.