RIMAL - Interactions

Interaction of the drug: Rimal Capsule, hard

Generic: ramipril and amlodipine
Active substance: ramipril, amlodipine besilate
ATC group: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Packaging: Blister

Neužívejte přípravek Rimal:

- jestliže jste alergický(á) na ramipril nebo amlodipin, jakýkoli jiný blokátor kalciového kanálu dihydropiridinového typu nebo ACE inhibitor nebo na další složku tohoto přípravku (uvedenou

v bodě 6). Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat vyrážku, otok nebo obtíže s dýcháním a otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka;

- jestliže máte nestabilní sníženou funkce srdce po akutním infarktu;

- jestliže jste prodělal(a) šok, včetně šoku v důsledku akutní snížené funkce srdce;

- jestliže máte závažné zúžení výtokového části levé srdeční komory (například vysoký stupeň aortální stenózy);

- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“. Příznaky mohou být svědění, vyrážka (kopřivka), červené skvrny na rukou, nohou nebo v hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo polykáním;

- pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Rimal pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na přístroji použitém při dialýze;

- pokud máte potíže s ledvinami spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza);

- během posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení”);

- pokud máte abnormálně nízký nebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit Váš lékař;

- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Rimal. Před užitím přípravku Rimal se poraďte se svým lékařem, pokud si nejste jistý(á). Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Rimal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

- jste ve vyšším věku;

- máte onemocnění srdce, jater nebo ledvin;

- máte riziko poruch krevního oběhu v srdci nebo mozku v případě akutního poklesu krevního tlaku;

- máte velký úbytek solí nebo tekutin z těla (způsobený zvracením, průjmem, silnějším pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety) nebo dialýzou);

- budete muset podstoupit léčbu ke snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace);

- bude Vám v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Možná bude třeba přerušit léčbu přípravkem Rimal jeden den předem; poraďte se proto se svým lékařem;

- máte v krvi vysoké množství draslíku (viz výsledky krevních testů);

- máte onemocnění kolagenu cév (když problémy s imunitním systémem postihnout kolagen v těle), jako je sklerodermie (chronické onemocnění postihující hlavně kůži) nebo systémový lupus erytematodes (dlouhodobé zánětlivé onemocněn, při kterém imunitní systém napadá zdravé tkáně);

- máte tmavou barvu pleti. Pokud máte riziko náhlého, většinou bolestivého, závažného otoku hlubších vrstev kůže, hlavně v obličeji a snížený účinek ramiprilu;

- máte kašel. Informujte svého lékaře, pokud dojde k jeho zhoršení;

- užíváte některý z následujících léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

- blokátor receptoru pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany – například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.

- aliskiren.

- Pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého podkožního otoku, např. v krku):

- sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů).

Musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Přípravek Rimal není doporučen během prvních 3 měsíců těhotenství a může způsobit závažné poškození dítěte po 3 měsících těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení“).

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Rimal užívat.

Je doporučeno, aby Váš lékař sledoval počet bílých krvinek. Je doporučeno častější monitorování:

- na začátku léčby,

- u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo s onemocněním cévního kolagenu nebo

- pokud užíváte léky, které ovlivňují krevní obraz.

Váš lékař může pravidelně kontrolovat funkci Vašich ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Rimal“.

Děti a dospívající

Užívání přípravku Rimal u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.

Další léčivé přípravky a přípravek Rimal

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To je proto, že přípravek Rimal může ovlivňovat mechanismus účinku některých jiných léků. Některé léky mohou také ovlivňovat mechanismus účinku přípravku Rimal.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků. Tyto léky způsobit, že přípravek Rimal nebude účinkovat tak dobře:

- Léky užívané k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs), jako je ibuprofen, indometacin nebo kyselina acetylsalicylová).

- Léky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je efedrin, noradrenalin, adrenalin, isoproterenol, dobutamin nebo dopamin. Lékař Vám bude muset zkontrolovat krevní tlak.

- Rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy).

- Třezalka tečkovaná (bylinný přípravek na léčbu deprese).

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků. Tyto léky mohou při současném užívání s přípravkem Rimal zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků:

- Léky užívané k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs), jako je ibuprofen, indometacin nebo kyselina acetylsalicylová).

- Léky k léčbě nádorových onemocnění (chemoterapie).

- Diuretika (močopudné tablety), jako je furosemid.

- Léky, které mohou snižovat krevní tlak.

- Léky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (proti srážení krve), cyklosporin. Je nutné pečlivé monitorování hladiny draslíku v krvi, pokud užíváte současně tyto léky.

- Temsirolimus (k léčbě nádorového onemocnění).

- Everolimus (pro prevenci odmítnutí štěpu).

- Takrolimus nebo cyklosporin (používaný pro kontrolu odpovědi imunitního systému těla, což umožní tělu přijmout transplantovaný orgán).

- Steroidní léky proti zánětu, jako je prednisolon.

- Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi).

- Prokainamid (při problémech srdečního rytmu).

- Léčivé přípravky, které mohou měnit krevní obraz.

- Ketokonazol, itrakonazol (používají se k léčbě plísňových infekcí).

- Trimethoprim a kotrimoxazol (pro léčbu infekcí způsobených bakteriemi).

- Erytromycin (antibiotikum používané pro léčbu určitých bakteriálních infekcí).

- Klarithromycin (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi).

- Ritonavir (používaný pro léčbu pacientů infikovaných HIV).

- Diltiaziem (k léčbě určitých typů onemocnění srdce a vysokého krevního tlaku).

- Léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.

- Potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhrada soli obsahující draslík, diuretika (tablety podporující močení, zejména tzv. draslík šetřící diuretika), další léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol).

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků. Přípravek Rimal může mít vliv na jejich účinek:

- Léky k léčbě cukrovky, jako jsou ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín. Přípravek Rimal může snížit množství cukru v krvi. Po dobu užívání přípravku Rimal si pečlivě sledujte hladinu cukru v krvi.

- Lithium (k léčbě duševních onemocnění). Přípravek Rimal může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.

- Simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu). Přípravek Rimal může zvýšit koncentraci simvastinu v krvi.

Váš lékař může změnit Vaši dávku a/nebo přijmou další opatření:

Pokud užíváte blokátor receptoru pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Rimal“ a „Upozornění a opatření“).

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Rimal užívat.

Přípravek Rimal s jídlem, pitím a alkoholem

Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Rimal může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte přípravek Rimal, poraďte se se svým lékařem, protože léky na snížení tlaku a alkohol se mohou ve svém účinku podporovat.

Přípravek Rimal může být užíván s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Rimal neužívejte během prvních 12 týdnů těhotenství a nesmíte jej užívat vůbec po 13. týdnu těhotenství, protože jeho použití během těhotenství může být pro dítě škodlivé. Otěhotníte-li během léčby přípravkem Rimal, řekněte to ihned svému lékaři.

Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.

Jestliže kojíte, nesmíte přípravek Rimal užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při užívání přípravku Rimal můžete pociťovat závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Rimal nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.