Interaction of the drug: Reneten Capsule, soft
Generic: dutasteride
Active substance: dutasteride
ATC group: G04CB02 - dutasteride
Active substance content: 0,5MG
Packaging: Blister
Neužívejte RENETEN - jestliže jste alergický na dutasterid, jiné inhibitory 5-alfa reduktázy, sóju, arašídy nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (viz bod 6).
- máte vážné onemocnění jater.
- jestliže jste dítě nebo dospívající.
Pokud si myslíte, že se Vás některý z výše uvedených bodů týká, řekněte to svému lékaři.
Tento přípravek je určen pouze mužům. Ženy, děti a dospívající jej nesmí užívat.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku RENETEN se poraďte se svým lékařem.
- V některých klinických studiích se objevilo srdeční selhání u většího počtu pacientů, kteří užívali
dutasterid spolu s dalším lékem nazývaným alfa-blokátor, jako je tamsulosin, než u pacientů užívajících
pouze dutasterid nebo pouze alfa-blokátor. Srdeční selhání znamená, že srdce nepumpuje krev tak dobře,
jak by mělo.
- Ujistěte se, že Váš lékař ví o onemocnění jater. Jestliže jste již prodělal nějaké onemocnění jater, během
užívání přípravku RENETEN budou možná nutná další kontrolní vyšetření.
- Ženy, děti a dospívající se musí vyhnout kontaktu s porušeným prosakujícím povrchem tobolek
přípravku RENETEN, jelikož léčivá látka se může vstřebávat kůží. Došlo-li ke kontaktu s kůží, tuto
oblast musíte ihned umýt mýdlem a vodou.
- Během pohlavního styku používejte kondom. Dutasterid byl prokázán ve spermatu mužů užívajících
přípravek RENETEN. Je-li, nebo může-li být Vaše partnerka těhotná, musíte zabránit tomu, aby přišla
do kontaktu se spermatem, jelikož dutasterid může ovlivnit normální vývoj plodu mužského pohlaví.
Ukázalo se, že dutasterid snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost spermií. Toto může snížit
Vaši fertilitu.
- RENETEN ovlivňuje krevní test pro stanovení hladiny PSA (prostatický specifický antigen), který se
občas užívá k prokázání rakoviny prostaty. Váš lékař si je tohoto účinku vědom, a může tento test použít
k prokázání rakoviny prostaty. Máte-li podstoupit vyšetření na PSA, informujte svého lékaře, že užíváte
RENETEN. Muži užívající přípravek RENETEN mají podstupovat pravidelné testy PSA. V jedné
klinické studii hodnotící muže se zvýšeným rizikem karcinomu prostaty, měli muži užívající přípravek
RENETEN závažnou formu karcinomu prostaty častěji, než muži, kteří přípravek RENETEN
neužívali. Vliv přípravku RENETEN na tuto závažnou formu karcinomu prostaty není objasněn.
- Přípravek RENETEN může způsobovat zvětšení prsů a jejich citlivost. Pokud se tyto příznaky stanou
nepříjemnými, nebo pokud zaznamenáte bulky v prsou nebo výtok z bradavky, promluvte si o těchto
změnách se svým lékařem, protože to mohou být příznaky závažného stavu, jako je karcinom prsu.
Máte-li nějaké nejasnosti týkající se užívání přípravku RENETEN, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.
Další léčivé přípravky a RENETENInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete
užívat.
Některé léky mohou s přípravkem RENETEN vzájemně působit a mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu
nežádoucích účinků. Mezi tyto přípravky patří:
- verapamil nebo diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku);
- ritonavir nebo indinavir (k léčbě nákazy virem HIV);
- itrakonazol nebo ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí);
- nefazodon (přípravek k léčbě deprese);
- alfablokátory (k léčbě zvětšené prostaty nebo vysokého krevního tlaku).
Užíváte-li některý z těchto přípravků, informujte o tom svého lékaře. Vaše dávku přípravku RENETEN může
být snížena.
Přípravek RENETEN s jídlem a pitím RENETEN se může užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost Ženy nesmí užívat dutasterid.
Ženy, které jsou těhotné (nebo mohou být těhotné), nesmí manipulovat s prosakujícími tobolkami.
Dutasterid se vstřebává kůží a může ovlivnit normální vývoj plodu mužského pohlaví. Toto riziko je největší
v prvních 16 týdnech těhotenství. Došlo-li ke kontaktu těhotné ženy s dutasteridem, poraďte se se svým
lékařem.
Během pohlavního styku používejte kondom. Dutasterid byl prokázán ve spermatu mužů, užívajících
přípravek RENETEN. Je-li, nebo může-li být Vaše partnerka těhotná, musíte zabránit tomu, aby přišla
do kontaktu se spermatem.
Bylo prokázáno, že RENETEN snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost spermií. Mužská fertilita
proto může být snížena.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůJe nepravděpodobné, že by RENETEN ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
RENETEN obsahuje lecithin ze sóji Tento léčivý přípravek obsahuje lecithin ze sóji, který může obsahovat sójový olej. Jestliže jste alergický
na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.