Interaction of the drug: Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Solution for peritoneal dialysis
Generic: hypertonic solutions
Active substance: glucose monohydrate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium hydrogen carbonate, sodium (s)-lactate solution
ATC group: B05DB - hypertonic solutions
Active substance content: Packaging: Bag
Při prvním použití tohoto přípravku musíte být pod dohledem Vašeho lékaře.
NEPOUŽÍVEJTE přípravek Physioneal 35:
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte chirurgicky neodstranitelný problém postihující Vaši břišní stěnu nebo dutinu či
neodstranitelný problém zvyšující riziko břišních infekcí.
- jestliže máte prokázanou ztrátu funkce peritonea v důsledku jeho závažného zjizvení.
Někdy není léčba přípravkem Physioneal 35 ve vaku CLEAR-FLEX doporučena:
- u dětí, které vyžadují plnící objem menší než 1600 ml.
Upozornění a opatření
Před použitím musíte provést:
- Nejdříve promíchejte obsah dvou komor pomocí otevření dlouhého těsnicího švu.
- V druhém kroku otevřete krátký těsnicí šev typu SafetyMoon.
- Pokud použijete nepromísený roztok (dlouhý těsnicí šev mezi dvěma komorami není otevřen),
může se u Vás objevit bolest břicha. Roztok ihned vypusťte, použijte nový promísený vak a
okamžitě informujte svého lékaře.
- Pokud nepromísený roztok nevypustíte, hladina solí a jiných chemických látek ve Vaší krvi
vzroste. V důsledku toho dojde k nežádoucím účinkům, jako je zmatenost, ospalost a nepravidelný
srdeční tep.
Před použitím přípravku Physioneal 35 se poraďte se svým lékařem.
Věnujte zvláštní opatrnost:
- Jestliže máte vážné problémy ovlivňující Vaši břišní stěnu nebo dutinu. Například pokud máte
kýlu nebo chronické infekční či zánětlivé onemocnění ovlivňující Vaše střeva.
- Jestliže máte transplantován aortální štěp.
- Jestliže máte vážné dýchací obtíže.
- Jestliže máte bolesti břicha, zvýšenou tělesnou teplotu nebo si povšimnete zkalení či částic ve
vypouštěné tekutině. Mohlo by to být známkou peritonitidy (zánětu pobřišnice) nebo infekce.
Musíte okamžitě informovat ošetřující personál. Zaznamenejte si číslo šarže vaků s roztokem pro
peritoneální dialýzu, které jste používal(a) a přineste je spolu s vypuštěnou tekutinou ošetřujícímu
personálu, který rozhodne, zdá má být léčba ukončena nebo zahájena nápravná léčba. Pokud máte
například infekci, může Váš lékař provést určité testy, kterými zjistí pro Vás nejlepší antibiotikum.
Dokud Váš lékař nebude vědět, jakou infekci máte, může Vám podat antibiotikum, které je účinné
proti velkému počtu různých bakterií. Jedná se o širokospektré antibiotikum.
- Jestliže máte vysokou hladinu laktátu v krvi. Zvýšené riziko laktátové acidózy Vám hrozí, pokud:
- máte velmi nízký krevní tlak
- máte krevní infekci
- máte akutní selhání ledvin
- máte vrozené metabolické onemocnění
- užíváte metformin (lék používaný při léčbě diabetes)
- užíváte léky k léčbě HIV, zejména léky nazývané NRTI.
- Pokud máte diabetes (cukrovku) a užíváte tento roztok, měla by být vyhodnocována dávka léků
regulujících hladinu krevního cukru (např. inzulín) v pravidelných intervalech. Zvláště při
zahájení léčby peritoneální dialýzou nebo při její změně může být třeba dávku léků k léčbě
diabetes upravit.
- Jestliže máte alergii na obilniny (kukuřici), může následně dojít k hypersenzitivní reakci zahrnující
závažnou alergickou reakci nazývanou anafylaxe. Okamžitě zastavte infuzi a vypusťte roztok
z peritoneální dutiny.
- Máte – ve spolupráci s Vaším lékařem – zaznamenávat rovnováhu tekutin a tělesnou hmotnost.
Váš lékař bude v pravidelných intervalech sledovat Vaše krevní hodnoty. Zvláště soli (např.
hydrogenuhličitan, draslík, hořčík, vápník a fosfát), parathormon a tuky.
- Jestliže máte vysokou hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
- Nepoužívejte větší množství roztoku, než jaké Vám lékař předepsal. Příznaky infuze nadměrného
množství roztoku zahrnují břišní distenzi, pocit plnosti a dušnost.
- Váš lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladinu draslíku. Pokud bude příliš nízká, může Vám
předepsat ke kompenzaci některý z přípravků obsahující chlorid draselný.
- Nesprávné pořadí uzavření svorek nebo posloupnost plnění může vést k vniknutí vzduchu do
peritoneální dutiny, což může způsobit bolest břicha a/nebo peritonitidu.
- Existuje porucha zvaná enkapsulující peritoneální skleróza (EPS), která je známou a vzácnou
komplikací léčby peritoneální dialýzou. Měl(a) byste být – ve spolupráci s Vaším lékařem - o této
možné komplikaci seznámen(a). EPS způsobuje:
- zánět v břišní dutině,
- zduření střev, které může být spojeno s bolestí břicha, břišní distenzí (roztažením) nebo
zvracením. EPS může být smrtelná.
DětiPokud jste mladší 18 let věku, Váš lékař posoudí poměr rizika a přínosu použití tohoto přípravku.
Další léčivé přípravky a přípravek Physioneal 35
- Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Pokud užíváte další léky, Váš lékař možná bude muset zvýšit jejich dávku. Je tomu tak proto, že
léčba peritoneální dialýzou zvyšuje eliminaci určitých přípravků.
- Věnujte zvýšenou pozornost svému stavu, pokud užíváte přípravky k léčbě srdce známé jako
srdeční glykosidy (např. digoxin). Mohl(a) byste:
- potřebovat doplňky s obsahem draslíku a vápníku
- mít nepravidelný srdeční tep (arytmii)
- Váš lékař Vás bude během léčby důkladně sledovat, zvláště hladinu draslíku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem, dříve než začnete tento přípravek používat. Přípravek Physioneal 35 se
nedoporučuje v průběhu těhotenství nebo kojení, pokud Váš lékař nerozhodne ve Vašem případě
jinak.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tato léčba může způsobit slabost, rozmazané vidění nebo závrať. Pokud máte tyto potíže, neřiďte
dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.