OSPORIL - Interactions

Interaction of the drug: Osporil Concentrate for solution for infusion

Generic: zoledronic acid
Active substance: zoledronic acid monohydrate
ATC group: M05BA08 - zoledronic acid
Active substance content: 4MG/100ML, 4MG/5ML
Packaging: Vial


Pečlivě dodržujte všechny instrukce, které Vám dal Váš lékař.

Lékař před zahájením léčby přípravkem Osporil provede vyšetření krve a bude v pravidelných
intervalech kontrolovat Vaši odpověď na léčbu.

Osporil Vám nesmí být podán:
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu zoledronovou, jiné bisfosfonáty (skupina látek, do které patří
Osporil) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže kojíte

Upozornění a opatření
Před podáním přípravku Osporil se poraďte se svým lékařem:
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním ledvin.
Stránka 2 celkem 7
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) bolestí, otokem nebo znecitlivěním čelisti, a pocitem ztěžknutí
čelisti nebo vikláním zubů. Před zahájením léčby přípravkem Osporil Vám může lékař doporučit,
abyste absolvoval(a) stomatologické vyšetření.
- jestliže proděláváte ošetření zubů nebo máte podstoupit zubní chirurgický výkon, řekněte svému
zubnímu lékaři, že jste léčen(a) přípravkem Osporil a informujte Vašeho lékaře o léčbě vašeho
chrupu.

Během léčby přípravkem Osporil dodržujte pečlivou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů)
a podstupujte pravidelné preventivní zubní prohlídky.

Kontaktujte okamžitě svého lékaře a stomatologa, pokud se u Vás objeví jakékoli obtíže v ústní dutině
nebo zubní potíže, jako je vypadávání zubů, bolest nebo otok, nebo nehojící se rány či výtok, protože
se může jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.

Vyšší riziko vzniku osteonekrózy čelisti mohou mít pacienti léčení chemoterapií a/nebo radioterapií,
užívající kortikosteroidy, podstupující zubní zákrok, pacienti bez pravidelné zubní péče, pacienti, kteří
mají potíže s dásněmi, kuřáci nebo pacienti již dříve léčení bisfosfonáty (užívanými k léčbě nebo
prevenci kostních onemocnění).

U pacientů léčených kyselinou zoledronovou byly hlášeny snížené hladiny vápníku v krvi
(hypokalcémie), které někdy vedou ke svalovým křečím, suché kůži a pocitům pálení. Jako sekundární
(druhotné) příznaky při závažné hypokalcémii byly hlášeny nepravidelný srdeční tep (srdeční
arytmie), záchvaty, křeče a svalové záškuby (tetanie). V některých případech může být hypokalcémie
život ohrožující. Pokud se některý z výše uvedených příznaků u Vás objeví, okamžitě informujte
svého lékaře. Pokud jste před zahájením léčby trpěl(a) hypokalcémií, musí být hypokalcémie před
podáním první dávky přípravku Osporil upravena. Bude Vám podáváno přiměřené množství vápníku a
vitamínu D.

Děti a dospívající
Podávání přípravku Osporil dospívajícím a dětem do 18 let se nedoporučuje.

Pacienti ve věku 65 let a starší
Osporil může být podáván lidem ve věku 65 let a starším. Nejsou žádné důkazy, které by
doporučovaly jakákoli zvláštní opatření.

Další léčivé přípravky a Osporil
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat. Je zvlášť důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte:
- aminoglykosidy (druh léků používaných k léčbě závažných infekcí), kalcitonin (druh léku
používaného k léčbě postmenopauzální osteoporózy a hyperkalcémie), kličková (loop) diuretika
(druh léku určeného k léčbě vysokého krevního tlaku nebo edému) nebo jiné léky snižující
hladinu vápníku, protože kombinace těchto léků s bisfosfonáty může být příčinou přílišného
snížení hladiny vápníku v krvi.
- thalidomid (lék užívaný k léčbě určitých typů rakoviny krve postihující kost) nebo jiné léky, které
mohou poškodit ledviny.
- jiné léky, které také obsahují kyselinu zoledronovou a používají se k léčbě osteoporózy a jiných
postižení kostí nerakovinného původu, nebo jiný bisfosfonát, protože kombinovaný účinek těchto
léků užívaných současně s přípravkem Osporil není známý.
- antiangiogenní léčivé přípravky (používané k léčbě rakoviny), protože jejich kombinace
s kyselinou zoledronovou byla spojována se zvýšeným rizikem výskytu osteonekrózy čelisti
(OČ).

Těhotenství a kojení
Osporil Vám nemá být podán, jestliže jste těhotná. Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo si
myslíte, že můžete být těhotná.

Osporil Vám nesmí být podán, jestliže kojíte.
Stránka 3 celkem 7

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ve velmi vzácných případech byly s použitím přípravku Osporil hlášeny závratě a ospalost. Proto
buďte opatrný(á), když řídíte nebo obsluhujete stroje, anebo vykonáváte jiné činnosti vyžadující plnou
pozornost.

Osporil obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 5ml injekční lahvičce, to
znamená, že je v podstatě bez sodíku.