Interaction of the drug: Onelar Gastro-resistant capsule, hard
Generic: duloxetine
Active substance: duloxetine hydrochloride
ATC group: N06AX21 - duloxetine
Active substance content: 30MG, 60MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek Onelar jestliže:
jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
máte onemocnění jater
máte těžké onemocnění ledvin
užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“)
užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, ciprofloxacin nebo enoxacin,
které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění
užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“)
Informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak nebo onemocnění srdce. Lékař rozhodne,
jestli máte užívat Onelar.
Upozornění a opatřeníDále jsou uvedeny důvody, kvůli kterým pro Vás nemusí být přípravek Onelar vhodný. Před užíváním
přípravku Onelar se poraďte se svým lékařem, jestliže:
užíváte již jiné přípravky k léčbě deprese (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“)
užíváte třezalku tečkovanou, což je rostlinný přípravek (Hypericum perforatum)
máte onemocnění ledvin
jste měl(a) epileptické záchvaty (křeče)
jste měl(a) mánii
máte bipolární poruchu
máte potíže se zrakem, jako například určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak)
máte či jste v minulosti měl(a) krvácivou poruchu (sklon ke snadnému vzniku modřin)
je u Vás riziko nízkých hladin sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění - diuretika,
obzvláště pokud jste starší)
užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater
užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“)
Přípravek Onelar může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát. Pokud
se u Vás tyto stavy projeví, informujte svého lékaře.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo úzkostnou poruchu, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože
k nástupu účinku těchto přípravků dochází se zpožděním, obvykle asi za dva týdny, ale někdy
i později.
Výskyt těchto myšlenek je pravděpodobnější, pokud:
jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo sebepoškození
jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko sebevražedného
chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni
antidepresivy
Pokud se u Vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete svému příbuznému nebo blízkému příteli, že máte depresi nebo že
máte úzkostnou poruchu, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je
mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje,
nebo pokud budou znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Děti a dospívající mladší 18 letOnelar se obvykle nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. Máte být také informován(a),
že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko nežádoucích
účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování (převážně
agresivita, projevy odporu a zlost). I přesto může lékař přípravek Onelar pacientům mladším 18 let
předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Onelar
pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, obraťte se, prosím, znovu na svého lékaře.
Svého lékaře také informujte, pokud se u pacientů užívajících přípravek Onelar mladších 18 let objeví
nebo zhorší jakékoli zde uvedené příznaky. U této věkové skupiny také ještě nebyl vyhodnocen vliv
dlouhodobého podávání duloxetinu na růst, dospívání a rozvoj poznávacích funkcí a chování.
Další léčivé přípravky a OnelarInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léčivá látka přípravku Onelar, duloxetin, je obsažena také v jiných přípravcích k léčbě dalších
onemocnění:
diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
Současnému užívání více než jednoho z těchto přípravků je nutno se vyhnout. Zkontrolujte se svým
lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.
Váš lékař rozhodne, zda můžete Onelar užívat v kombinaci s jinými léky. Nezačínejte s léčbou nebo
neukončujte užívání žádných léčivých přípravků, včetně léků vydávaných bez lékařského
předpisu a rostlinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem.
Informujte rovněž svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Přípravek Onelar nesmíte užívat, pokud současně užíváte
(nebo jste v průběhu posledních 14 dní užíval(a)) jiné antidepresivum nazývané inhibitor
monoaminooxidázy (IMAO). Příkladem IMAO jsou moklobemid (antidepresivum) a linezolid
(antibiotikum). Užívání IMAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis,
včetně přípravku Onelar, vyvolat závažné až život ohrožující nežádoucí účinky. Pokud jste přestal(a)
užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než můžete začít užívat Onelar. Stejně tak je
třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestal(a) užívat Onelar, než začnete užívat některý IMAO.
Přípravky způsobující ospalost: Patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně
benzodiazepinů, silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik.
Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin
a fluoxetin), SNRI (jako je venlafaxin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo
amitriptylin), pethidin, třezalka tečkovaná a IMAO (jako je moklobemid a linezolid). Tyto léky
zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto
léků společně s přípravkem Onelar, vyhledejte lékaře.
Antikoagulační nebo protidestičkové přípravky podávané ústy: Přípravky „ředící“ krev nebo
zabraňující srážení krve. Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.
Onelar s jídlem, pitím a alkoholemOnelar lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Je třeba dbát opatrnosti, požíváte-li během léčby přípravkem
Onelar alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Onelar otěhotníte nebo
těhotenství plánujete. Přípravek Onelar užívejte pouze tehdy, pokud s lékařem proberete
možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař vědí, že užíváte Onelar. Užívání
podobných látek (SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje
zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních
24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte
svou porodní asistentku a/nebo lékaře.
Užíváte-li přípravek Onelar ke konci těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození
objevit určité příznaky. Ty se obvykle objeví při narození nebo během několika dní po
narození. Tyto příznaky mohou zahrnovat ochablé svaly, třes, neklid, potíže s krmením, potíže
s dýcháním a křeče. Má-li Vaše dítě po narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy
o jeho zdraví, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni
poradit.
Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře. Užívání přípravku Onelar v průběhu kojení se
nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůOnelar může způsobit ospalost nebo točení hlavy. Dokud si neověříte, jak na Vás Onelar působí,
neřiďte ani nepoužívejte žádné nářadí ani neobsluhujte stroje.
Onelar 60 mg obsahuje sacharózuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.