MYFORTIC - Interactions

Interaction of the drug: Myfortic Gastro-resistant tablet

Generic: mycophenolic acid
Active substance: mycophenolate sodium
ATC group: L04AA06 - mycophenolic acid
Active substance content: 180MG, 360MG
Packaging: Blister


UPOZORNĚNÍ
Mykofenolát způsobuje vrozené vady a smrt plodu. Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít
provedený těhotenský test s negativním výsledkem před započetím léčby a musíte dodržovat
doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce.

Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků
mykofenolátu na nenarozené děti. Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi. Pokud těmto
instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení předtím, než začnete
mykofenolát užívat. Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a
opatření“ a „Těhotenství a kojení“.

Neužívejte Myfortic:
• jestliže jste alergický(á) na kyselinu mykofenolovou, mykofenolát sodný nebo mykofenolát
mofetil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• jestli jste žena, která může otěhotnět, a nebyl u Vás proveden těhotenský test s negativním
výsledkem před prvním předepsáním léku, neboť mykofenolát způsobuje vrozené vady a potrat,
• jestli jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná,
• jestli neužíváte účinnou antikoncepci (viz „Antikoncepce u žen a mužů“),
• jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení“).

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, řekněte to svému lékaři, aniž byste užil(a) Myfortic.

Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat Myfortic:
• jestliže máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) závažné zažívací potíže, např. žaludeční vřed,
• jestliže trpíte vzácným dědičným nedostatkem enzymu hypoxanthin-guanin fosforibosyl-
transferasy (HGPRT), jako je např. Lesch-Nyhanův nebo Kelley-Seegmillerův syndrom.

Měl(a) byste být také informován(a), že:
• Myfortic snižuje úroveň kožní ochrany před slunečním zářením. To zvyšuje riziko vzniku
rakoviny kůže. Je proto nutné, abyste omezil(a) pobyt na slunci a chránil(a) se před UV světlem
tak, že budete nosit co nejvíce zakryté exponované oblasti kůže oděvem a budete pravidelně
používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem. Požádejte lékaře o radu, jak se
chránit před sluncem.
• Pokud jste v minulosti měl(a) žloutenku typu B nebo C, může Myfortic zvýšit riziko, že se
nemoc znovu objeví. Váš lékař může provést rozbor krve a zjistit, zda se neobjevují příznaky
onemocnění. Pokud pociťujete známky onemocnění (zežloutnutí kůže a očí, nevolnost, ztráta
chuti k jídlu, tmavá moč), oznamte to ihned svému lékaři.
• Pokud se u Vás vyskytne trvalý kašel nebo dušnost, zvláště pokud užíváte jiná imunosupresiva,
oznamte to ihned svému lékaři.
• Je možné, že Vám bude chtít lékař během léčby přípravkem Myfortic provést kontrolu
protilátek, zvláště pokud opakovaně máte infekce a zejména pokud užíváte jiná imunosupresiva,
a poté Vás bude informovat o tom, zda můžete pokračovat v užívání přípravku Myfortic.
• Jestliže se u Vás objeví příznaky infekce (např. horečka, bolesti v krku) nebo neočekávaný
výskyt modřin nebo krvácení, řekněte to okamžitě svému lékaři.
• Je možné, že Vám bude chtít lékař během léčby přípravkem Myfortic provést kontrolu počtu
bílých krvinek a poté Vás bude informovat o tom, zda můžete pokračovat v užívání přípravku
Myfortic.
• Léčivá látka, mykofenolová kyselina, není totéž jako podobně znějící názvy léčivých látek,
např. mykofenolát mofetil. Z tohoto důvodu nesmíte tyto léčivé látky zaměňovat, aniž by Vám
to řekl lékař.
• Užívání přípravku Myfortic v těhotenství může poškodit nenarozené dítě (viz také “Těhotenství
a kojení”), ohrozit těhotenství a zvýšit riziko spontánního potratu.

Další léčivé přípravky a Myfortic
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• jiné léky potlačující imunitu (imunosupresiva) např. azathioprin nebo takrolimus,
• léčivé přípravky užívané k léčbě vysoké hladiny krevního cholesterolu, jako je např.
cholestyramin,
• živočišné uhlí užívané k léčbě zažívacích potíží, jako je průjem, žaludeční potíže a plynatost,
• antacida (léky proti pálení žáhy), která obsahují hořčík nebo hliník,
• léky užívané k léčbě virových infekcí např. aciklovir anebo ganciklovir.

Lékaře musíte také informovat o jakémkoli plánovaném očkování.
V průběhu léčby přípravkem Myfortic a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby nesmíte darovat
krev. Muži nesmějí darovat sperma v průběhu léčby přípravkem Myfortic a po dobu nejméně 90 dnů
po ukončení léčby.

Přípravek Myfortic s jídlem a pitím
Myfortic můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Můžete si vybrat, zda budete užívat lék s jídlem nebo
nalačno, ale vybraný způsob musíte dodržovat každý den stále stejně. Tím je zajištěno, že Vaše tělo
vstřebá každý den stejné množství léčivého přípravku.

Starší pacienti
Myfortic může být podáván starším lidem (ve věku 65 let nebo starším), aniž by bylo nutné upravit
obvyklou doporučenou dávku.

Děti a dospívající
Podávání přípravku Myfortic dětem a dospívajícím se pro nedostatek údajů nedoporučuje.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
požádejte svého lékaře nebo lékárníka o doporučení dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš
lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete
užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
• plánujete otěhotnět;
• nedošlo u Vás k menstruaci nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo předpokládáte, že
jste těhotná;
• měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Nicméně, nadále užívejte mykofenolát až do doby návštěvy lékaře.

Těhotenství
Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného
dítěte. Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnovaly anomálie uší, očí, obličeje (rozštěp rtu/patra),
vývoje prstů, srdce, jícnu (trubice spojující krk se žaludkem), ledvin a nervového systému (např. spina
bifida (kdy nedojde ke správnému vývoji kostí páteře)). Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více
z těchto poškození.

Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test před započetím léčby a
musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce. Váš lékař může vyžadovat více
než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.

Kojení
Pokud kojíte, neužívejte Myfortic. To je proto, že malé množství léku může přecházet do mateřského
mléka.

Antikoncepce u žen, které užívají Myfortic
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte vždy při užívání přípravku Myfortic používat dvě
účinné metody antikoncepce. To znamená:
• před zahájením léčby přípravkem Myfortic,
• během celé léčby přípravkem Myfortic,
• po dobu 6 týdnů po ukončení léčby přípravkem Myfortic.

O nejvhodnější antikoncepci se poraďte se svým lékařem. Ta bude záležet na Vaší individuální situaci.
Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání
antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.

Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
• jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než
jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového
onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět);
• byly Vám chirurgicky odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odnětí vejcovodů a
vaječníků);
• byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie);
• Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem);
• narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
XY, Turnerův syndrom nebo vrozené nevyvinutí dělohy;
• jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.

Antikoncepce u mužů, kteří užívají Myfortic
Během léčby a nejméně 90 dní po ukončení léčby přípravkem Myfortic musíte vždy používat
kondomy. Pokud plánujete mít dítě, Váš lékař si s Vámi promluví o rizicích a alternativní léčbě,
kterou můžete užívat k prevenci odmítnutí Vašeho transplantovaného orgánu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by Myfortic ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Myfortic obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (včetně laktosy, galaktosy nebo glukosy),
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.