UPOZORNĚNÍ
Mykofenolát mofetil způsobuje vrozené vady a smrt plodu. Pokud jste žena, která může otěhotnět,
musíte mít provedený negativní těhotenský test před započetím léčby a musíte dodržovat doporučení
Vašeho lékaře týkající se antikoncepce.
Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků
mykofenolát mofetilu na nenarozené děti. Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi. Pokud
těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než
začnete mykofenolát užívat. Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy
„Upozornění a opatření“ a „Těhotenství a kojení“.
Neužívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg :
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, neužívejte tento lék. Pokud si nejste jistý(á), promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 užívat.
Upozornění a opatření
Promluvte si přímo se svým lékařem před užíváním přípravku Mycophenolat mofetil Sandoz 250:
• pokud se u Vás objeví příznaky infekce, jako je horečka nebo bolest v krku. • pokud se Vám bezdůvodně tvoří modřiny nebo krvácíte • pokud jste někdy měl(a) problém s trávicím systémem, jako je žaludeční vřed. • pokud plánujete otěhotnět nebo pokud otěhotníte během užívání Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká (nebo pokud si nejste jistý(á)), promluvte si přímo se
svým lékařem dříve, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg užívat.
Účinky slunečního záření Přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg snižuje tělesnou obranyschopnost. Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže. Omezte množství slunečního a UV záření, kterému jste vystaven(a). Udělejte to následujícím způsobem:
• nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
• používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Další léčivé přípravky a Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně rostlinných léčivých přípravků.
To je proto, že přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují. A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg. Zejména pokud užíváte jakýkoli z následujících léčivých přípravků, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete užívat přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg:
• azathioprin nebo jiné léky, které potlačují imunitní systém - podávaný po transplantaci orgánů • cholestyramin - používá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu • rifampicin - antibiotikum používané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza • antacida nebo inhibitory protonové pumpy - užívané při překyselení žaludku a poruchy trávení • léky vázající fosfáty - používají je pacienti s chronickým selháním ledvin ke snížení množství fosfátů, které se vstřebává do krve. Očkování Pokud potřebujete být očkováni (živé očkovací látky) během užívání přípravku Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg, poraďte se nejdříve svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkováni.
Během léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby nesmíte darovat krev. Muži nesmí během léčby Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg a po dobu nejméně 90 dnů po ukončení léčby darovat sperma.
Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg s jídlem a pitím Užití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv na Vaši léčbu přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg.
Těhotenství, antikoncepce a kojení:
Antikoncepce u žen užívajících Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg
Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte současně s přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg vždy použít dvě účinné metody antikoncepce, a to
• než začnete užívat Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg
• po celou dobu léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg
• po dobu 6 týdnů po ukončení užívání Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg
O nejvhodnější antikoncepci se poraďte se svým lékařem. Ta bude záležet na Vaší individuální situaci.
Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání
antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud u Vás platí některá z následujících skutečností:
• jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než
jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového
onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
• byly Vám chirurgicky odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odnětí vejcovodů a
vaječníků)
• byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
• Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
• narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
XY, Turnerův syndrom nebo vrozené nevyvinutí dělohy
• jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Antikoncepce u mužů užívajících Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg
Během léčby a po dobu 90 dnů po ukončení léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg musíte vždy používat kondomy.
Pokud plánujete mít dítě, lékař s Vámi promluví o rizicích a alternativní léčbě, kterou můžete užívat, k prevenci odmítnutí Vašeho transplantovaného orgánu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
požádejte svého lékaře nebo lékárníka o doporučení dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš
lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete
užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
• Plánujete otěhotnět.
• Nedošlo u Vás k menstruaci nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo předpokládáte, že
jste těhotná.
• Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat Vašeho lékaře.
Nicméně nadále užívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg až do doby návštěvy lékaře.
Těhotenství
Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného
dítěte. Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnovaly anomálie uší, očí, obličeje (rozštěp rtu/patra),
vývoje prstů, srdce, jícnu (trubice spojující krk se žaludkem), ledvin a nervového systému (např. spina
bifida (kdy nedojde ke správnému vývoji kostí páteře)). Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test před započetím léčby a
musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce. Váš lékař může vyžadovat více
než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Kojení
Pokud kojíte, neužívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg. To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by mykofenolát zhoršoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.