Interaction of the drug: Ibandronat apotex Film-coated tablet
Generic: ibandronic acid
Active substance: ibandronate sodium propylene glycolate
ATC group: M05BA06 - ibandronic acid
Active substance content: 150MG
Packaging: Blister
Neužívejte Ibandronat Apotex jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.
jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí, jako je jeho zúžení nebo potíže s polykáním.
jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
jestliže máte nebo jste měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Tuto skutečnost, prosím, konzultujte se
svým lékařem.
Upozornění a opatřeníU pacientek s osteoporózou léčených přípravkem Ibandronat Apotex byl v poregistračním sledování ve
velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti).
Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může
být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotnického pracovníka), jestliže:
máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena,
onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky, nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
jste se v minulosti léčila biofosfátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
máte nádorové onemocnění.
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronat Apotex absolvovala zubní
prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se
zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte
stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronat Apotex.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo
nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o
příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Ibandronat Apotex obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku
Ibandronat Apotex se poraďte se svým lékařem:
jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu D).
jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin.
jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.
Mohou se objevit příznaky, jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky jako
jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo
zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Ibandronat Apotex nevypijete plnou
sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibandronat
Apotex užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře. (viz bod 3)
Děti a dospívajícíNedávejte přípravek Ibandronat Apotex dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Další léčivé přípravky a Ibandronat ApotexInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo
které možná budete užívat, což jsou zejména:
doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože
pravděpodobně mohou ovlivnit účinky přípravku Ibandronat Apotex.
acetylsalicylová kyselina a jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) mohou dráždit žaludeční a
střevní sliznici. Podobný účinek může mít i přípravek Ibandronat Apotex. Buďte tedy obzvlášť opatrná,
pokud užíváte Ibandronat Apotex a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky typu NSAIDs.
(NSAIDs zahrnují ibuprofen, sodnou sůl diklofenaku, naproxen a kyselinu acetylsalicylovou).
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronat Apotex počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další
léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Ibandronat Apotex s jídlem a pitím Neužívejte přípravek Ibandronat Apotex s jídlem. Pokud si vezmete přípravek Ibandronat Apotex spolu s
jídlem, je méně účinný.
Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronat Apotex, než si dáte první jídlo a další pití (viz bod 3.
Jak se Ibandronat Apotex užívá).
Těhotenství a kojení Ibandronat Apotex je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou
otěhotnět.
Neužívejte Ibandronat Apotex, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Ibandronat
Apotex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.