Interaction of the drug: Gemcitabine medac Concentrate for solution for infusion
Generic: gemcitabine
Active substance: gemcitabine hydrochloride
ATC group: L01BC05 - gemcitabine
Active substance content: 38MG/ML
Packaging: Vial
Gemcitabine medac se může podávat pouze v přísně stanovených případech a podávat ho
mohou lékaři, kteří mají zkušenosti s tímto typem léčby.
Nesmíte dostat přípravek Gemcitabine medac• jestliže jste alergický(á) na gemcitabin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Gemcitabine medac se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
2
Informujte svého lékaře• pokud máte nebo jste dříve měl(a) onemocnění jater, srdce, ledvin nebo cév.
• pokud jste nedávno podstoupil(a) nebo budete podstupovat radioterapii (léčbu ozařováním).
• pokud jste byl(a) nedávno očkován.
• pokud u vás dojde k dechovým potížím nebo pocitu velké slabosti a jste velmi bledý(á) (může
jít o příznaky selhání ledvin).
• během léčby tímto přípravkem se u vás vyskytnou příznaky, jako je bolest hlavy se zmateností,
epileptické křeče (záchvaty) nebo změny zraku. Mohlo by jít o velmi vzácný neurologický
(týkající se nervového systému) nežádoucí účinek označovaný jako syndrom posteriorní
reverzibilní encefalopatie.
• pokud se u vás vyvine otok po celém těle, dušnost nebo nárůst tělesné hmotnosti, protože to
může být příznak úniku tekutin z malých cév do tkáně.
Před první infuzí vám bude odebrán vzorek krve pro zhodnocení, zda máte dostačující funkci ledvin a
jater. Před každou infuzí vám bude proveden odběr vzorků z krve pro zhodnocení, zda máte dostatek
krvinek, aby vám mohl být přípravek Gemcitabine medac podán. Váš lékař může změnit dávku nebo
odložit léčbu v závislosti na vašem celkovém zdravotním stavu a v případě, že máte příliš nízký počet
krvinek. Pravidelně vám budou odebírány vzorky krve pro zhodnocení funkce ledvin a jater.
Děti a dospívající Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se použití tohoto přípravku
nedoporučuje u dětí mladších 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Gemcitabine medacInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíPoužití přípravku Gemcitabine medac byste se v těhotenství měla vyvarovat. Váš lékař s Vámi probere
možná rizika používání přípravku Gemcitabine medac během těhotenství.
KojeníPokud kojíte, oznamte to svému lékaři.
Kojení musíte během léčby přípravkem Gemcitabine medac přerušit.
PlodnostMužům léčeným přípravkem Gemcitabine medac se doporučuje, aby nepočali dítě během léčby a až
měsíců po léčbě. Současně se doporučuje, aby před léčbou vyhledali další pomoc ohledně
kryokonzervace spermatu kvůli možnosti neplodnosti v důsledku léčby gemcitabinem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůGemcitabine medac může způsobit ospalost, zejména v případě požití jakéhokoliv alkoholu. Neřiďte
automobil ani neobsluhujte stroje, dokud si nebudete jistý(á), že u vás přípravek Gemcitabine medac
nezpůsobil ospalost.
Přípravek Gemcitabine medac obsahuje sodíkJedna 200mg injekční lahvička gemcitabinu obsahuje 460 mg (20 mmol) sodíku.
Jedna 1 000mg injekční lahvička gemcitabinu obsahuje 2 300 mg (100 mmol) sodíku.
Jedna 2 000mg injekční lahvička gemcitabinu obsahuje 4 600 mg (200 mmol) sodíku.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3