GEMCITABINE ACCORD - Interactions

Interaction of the drug: Gemcitabine accord Concentrate for solution for infusion

Generic: gemcitabine
Active substance: gemcitabine hydrochloride
ATC group: L01BC05 - gemcitabine
Active substance content: 100MG/ML
Packaging: Vial


Nepoužívejte přípravek Gemcitabine Accord 100 mg/ml
- jestliže jste alergický(á) na gemcitabin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
- jestliže kojíte.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Gemcitabine Accord 100 mg/ml se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou.

Před první infuzí Vám bude odebrána krev k vyšetření, zda máte dostatečnou funkci ledvin a jater.
Před každou infuzí Vám bude odebrána krev k vyšetření, zda máte dostatečný počet krvinek na to, aby
Vám mohl být přípravek Gemcitabine Accord 100 mg/ml podán. Váš lékař může rozhodnout o změně dávky
nebo o odložení léčby v závislosti na Vašem celkovém zdravotním stavu a v případě, že máte příliš nízký
počet krvinek. Pravidelně Vám bude odebírána krev k vyšetření funkce ledvin a jater.

Oznamte svému lékaři, pokud:
- trpíte nebo jste dříve trpěl(a) onemocněním jater, srdeční chorobou, cévním onemocněním nebo
problémy s ledvinami.
- jste nedávno podstoupil(a) nebo se chystáte podstoupit ozařování, jelikož po podání gemcitabinu
může dojít k časné nebo pozdní reakci po ozáření.
- jste byl/a nedávno očkován(a), protože podání gemcitabinu může pravděpodobně způsobit nežádoucí
účinky.
- pokud se u Vás v průběhu léčby tímto přípravkem objeví příznaky, jako je bolest hlavy se zmateností,
záchvaty (křeče) nebo změny vidění, vyhledejte ihned lékaře. Může se jednat o velmi vzácný
nežádoucí účinek na nervový systém nazývaný syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie.
- se u Vás objeví potíže s dýcháním nebo se cítíte velmi slabý(á) a jste velmi bledý(á) (může to být
příznak plicních problémů nebo selhání ledvin).
- trpíte alkoholismem, protože tento léčivý přípravek obsahuje ethanol (alkohol).
- trpíte epilepsií, protože tento léčivý přípravek obsahuje ethanol (alkohol).
- se u Vás objeví syndrom kapilárního úniku (CLS), když tekutiny z drobných cév unikají do tkáně.
Příznaky mohou zahrnovat otoky nohou, obličeje a paží, přibývání na váze, hypoalbuminémie (příliš
málo proteinů v krvi), závažnou hypotenze (nízký krevní tlak), akutní poruchu funkce ledvin a plicní
edém (plíce naplněné tekutinou).
- se u Vás objeví syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES). Symptomy zahrnují zhoršené
vědomí, záchvaty (křeče), bolest hlavy, poruchy vidění, fokální neurologické příznaky (mravenčení) a
akutní vysoký krevní tlak.

Děti a dospívající
Tento přípravek se nedoporučuje používat u dětí do 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti
a účinnosti.

Další léčivé přípravky a Gemcitabine Accord 100 mg/ml
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat, včetně vakcín.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, informujte
svého lékaře. V průběhu těhotenství se přípravek Gemcitabine Accord 100 mg/ml nesmí používat. Váš lékař
s Vámi probere možná rizika používání přípravku Gemcitabine Accord 100 mg/ml během těhotenství.
Během léčby přípravkem Gemcitabine Accord 100 mg/ml musíte kojení přerušit.

Plodnost
Mužům se doporučuje, aby v průběhu léčby přípravkem Gemcitabine Accord 100 mg/ml a až 6 měsíců po
jejím ukončení nezplodili potomka. Pokud byste chtěl během léčby nebo během následujících 6 měsíců po
jejím ukončení zplodit potomka, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Před zahájením léčby se můžete
poradit ohledně uchování spermatu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Gemcitabine Accord 100 mg/ml může způsobit ospalost zejména, pokud jste požil(a) alkohol.
Obsah alkoholu v tomto přípravku může negativně ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte
a neobsluhujte stroje, dokud si nebudete jistý(á), že u Vás léčba přípravkem Gemcitabine Accord 100 mg/ml
nezpůsobuje ospalost.

Přípravek Gemcitabine Accord 100 mg/ml obsahuje 44% bezvodého ethanolu, tedy až 9,9 g na
maximální denní dávku (2250 mg), což odpovídá 250 ml piva nebo 100 ml vína na jednu dávku.
- Škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
- Je třeba vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s
onemocněním jater nebo epilepsií.
- Obsah alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit účinky jiných léčivých přípravků.
- Obsah alkoholu v tomto přípravku může negativně ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Gemcitabine Accord 100 mg/ml obsahuje 206 mg (9,0 mmol) sodíku na maximální denní
dávku (2250 mg)
- Pacienti, kteří jsou na dietě se sledovaným obsahem sodíku, by toto měli vzít v úvahu.