EZETIMIB/SIMVASTATIN RANBAXY - Interactions

Interaction of the drug: Ezetimib/simvastatin ranbaxy Tablet

Generic: simvastatin and ezetimibe
Active substance: ezetimibe, simvastatin
ATC group: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/20MG, 10MG/40MG
Packaging: Unit-dose blister

Neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety, jestliže:

 jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na ezetimib, simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6: Obsah balení a další informace),

 v současnosti trpíte aktivním onemocněním jater,

 jste těhotná nebo kojíte,

 užíváte lék(y) s jednou nebo více z následujících léčivých látek:

o itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)

o erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě infekcí)

o inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibitory HIV proteázy používané k léčbě HIV infekcí)

o boceprevir, telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)

o nefazodon (používaný k léčbě depresí)

o kobicistat

o gemfibrozil (používaný ke snížení cholesterolu)

o cyklosporin (často používaný u pacientů po transplantaci orgánu)

o danazol (syntetický hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá mimo dělohu).

 užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) nebo Vám byl podáván lék nazývaný kyselina fusidová (používaný k léčbě bakteriálních infekcí) ústy nebo formou injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).

Neužívejte vyšší dávku přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety než 10/40 mg, pokud užíváte lomitapid (používá se k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem).

Pokud si nejste jistý(á), zda je Váš lék uveden v seznamu výše, zeptejte se svého lékaře.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

 Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).

Informujte svého lékaře:

 o všech svých onemocněních včetně alergií.

 pokud konzumujete větší množství alkoholu, nebo pokud jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater. Přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety nemusí být pro Vás tím správným lékem.

 pokud máte podstoupit operaci. Může být nutné, abyste na krátký čas přestal(a) užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety.

 pokud jste asijského původu, protože pro Vás může být vhodná jiná dávka.

Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety, a pokud máte během užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety jakékoli příznaky problémů s játry. Tím se zkontroluje, jak dobře pracují Vaše játra.

Váš lékař může také požadovat provedení krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra fungují poté, co jste začal(a) užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety.

V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude Váš lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko vzniku cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku cukrovky.

Informujte svého lékaře, pokud máte závažné plicní onemocnění.

Je třeba se vyvarovat kombinovaného užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety s fibráty (určitý typ léků snižující hladinu cholesterolu), protože kombinované užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety a fibrátů nebylo dosud studováno.

Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost ve svalech. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné, mohou zahrnovat rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin a ve velmi vzácných případech i smrt.

Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety, zejména pak u kombinace ezetimib/simvastatin v dávce 10/80 mg. Riziko rozpadu svalů je rovněž větší u některých pacientů. Proberte se svým lékařem, pokud pro Vás platí cokoli z následujícího:

 máte problémy s ledvinami

 máte problémy se štítnou žlázou

 je Vám 65 let nebo více

 jste žena

 měl(a) jste již někdy svalové potíže během léčby léky snižujícími cholesterol, kterým se říká

„statiny“ (jako simvastatin, atorvastatin a rosuvastatin) nebo fibráty (jako gemfibrozil a bezafibrát)

 Vy nebo Vaši blízcí příbuzní trpí dědičným svalovým onemocněním

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

Děti a dospívající

Přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety není určen pro děti ve věku méně než 10 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety

Informujte svého lékaře, pokud užíváte, nedávno jste užívali nebo možná budete užívat jakýkoliv jiný lék(y). Pokud potřebujete užívat perorálně (ústy) kyselinu fusidovou k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety znovu pokračovat. Užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety s kyselinou fusidovou může vést vzácně ke svalové slabosti, citlivosti nebo bolesti (rhabdomyolýza). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.

Je zvláště důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte lék(y) s některou z následujících léčivých látek. Užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety spolu s kterýmkoli z následujících léků může zvýšit riziko svalových potíží (některé z nich byly již uvedeny ve výše zmíněném bodu

„Neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety“):

 cyklosporin (často používaný u pacientů po transplantaci orgánu)

 danazol (syntetický hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá mimo dělohu)

 léky s léčivými látkami jako je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)

 fibráty s léčivými látkami jako je gemfibrozil a bezafibrát (používané ke snižování cholesterolu)

 erythromycin, klarithromycin, telithromycin nebo kyselina fusidová (používané k léčbě bakteriálních infekcí). Během léčby tímto přípravkem neužívejte kyselinu fusidovou. Viz také bod 4 této příbalové informace.

 inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (používané k léčbě AIDS)

 boceprevir nebo telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)

 nefazodon (používaný k léčbě depresí)

 léčivé přípravky obsahující léčivou látku kobicistat

 amiodaron (používaný k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)

 verapamil, diltiazem nebo amlodipin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi spojené se srdečním onemocněním, nebo s jiným srdečním stavem)

 lomitapid (používaný k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem)

 vysoké dávky (1 g nebo více za den) niacinu nebo kyseliny nikotinové (rovněž používané ke snižování cholesterolu)

 kolchicin (používaný k léčbě dny)

Stejně jako u léků uvedených výše, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte cokoli z následujícího:

 léky s léčivými látkami, které brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fluindion, fenprokumon nebo acenokumarol (antikoagulancia)

 cholestyramin (rovněž používaný ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje účinek přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety

 fenofibrát (rovněž používaný ke snižování cholesterolu)

 rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy)

Rovněž musíte říci každému lékaři, který Vám bude předepisovat nový lék, že užíváte přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety.

Přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety s jídlem a pitím

Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které ovlivňují metabolismus některých léků včetně přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety. Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitové šťávy, protože může zvýšit riziko svalových potíží.

Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že jste těhotná. Pokud byste v průběhu léčby přípravkem Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety otěhotněla, přestaňte jej okamžitě užívat a vyhledejte svého lékaře. Pokud kojíte, neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety, protože není známo, zda jsou léčivé látky vylučovány do mateřského mléka.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nepředpokládá se, že by přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však třeba mít na paměti, že někteří lidé mají po užití přípravku Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety závratě.

Přípravek Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety obsahuje laktózu

Tablety Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy tablety obsahují cukr zvaný laktóza. Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře ještě předtím, než začnete tento lék užívat.