Interaction of the drug: Explemed rapid Orodispersible tablet
Generic: aripiprazole
Active substance: aripiprazole
ATC group: N05AX12 - aripiprazole
Active substance content: 10MG, 15MG, 30MG, 5MG
Packaging: Blister
Neužívejte Explemed Rapid:
- jestliže jste alergický(á) na aripiprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Explemed Rapid se poraďte se svým lékařem.
Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování. Okamžitě informujte
svého lékaře, pokud máte myšlenky nebo pocity, že si chcete ublížit.
Před léčbou přípravkem Explemed Rapid svého lékaře informujte, pokud máte
- vysokou hladinu cukru v krvi (charakterizovanou příznaky jako je nadměrná žízeň, močení velkého
Stránka 2 z 8množství moči, zvýšená chuť k jídlu a pocity slabosti) nebo výskyt cukrovky v rodině
- záchvaty křečí, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat
- samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji
- kardiovaskulární chorobu (onemocnění srdce a oběhového systému), výskyt kardiovaskulární
choroby v rodině, cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou („malou“) cévní mozkovou
příhodu, abnormální krevní tlak
- krevní sraženiny, nebo výskyt krevních sraženin v rodině, protože antipsychotika mívají spojitost
s tvorbou krevních sraženin
- zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Pokud si všimnete, že přibíráte na váze, objevují se u vás neobvyklé pohyby nebo spavost, které Vám
brání vykonávat běžné denní činnosti, máte potíže s polykáním nebo alergické příznaky, informujte o
tom svého lékaře.
Jste-li starší pacient trpící demencí (ztráta paměti a jiných duševních schopností), informujte Vy nebo
Váš pečovatel/příbuzný informovat Vašeho lékaře, jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou
příhodu nebo „malou“ cévní mozkovou příhodu.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte myšlenky nebo pocity, že byste si chtěl(a) ublížit. Během
léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s vysokou
teplotou, pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný srdeční tep.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřující osoby zaznamenáte, že
se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem a že nemůžete odolat
nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či ostatní.
Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami kontroly a může mezi ně patřit návykové
hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo
zvýšený výskyt či intenzita sexuálních myšlenek a pocitů.
Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.
Děti a dospívajícíTento přípravek není určen k užívání u dětí a dospívajících mladších 13 let. Není známo, zda je u těchto
pacientů bezpečný a účinný.
Další léčivé přípravky a Explemed RapidInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léky na snížení krevního tlaku: Explemed Rapid může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního
tlaku. Určitě svého lékaře informujte o tom, že užíváte léky ke kontrole Vašeho krevního tlaku.
Užívání přípravku Explemed Rapid s některými léky může znamenat, že lékař bude potřebovat změnit
dávkování přípravku Explemed Rapid nebo ostatních léků. Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře
o tom, že užíváte:
- léky upravující srdeční rytmus (jako je chinidin, amiodaron, flekainid)
- antidepresiva nebo rostlinné přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti (jako je fluoxetin,
paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná)
- léky k léčbě plísní (jako je ketokonazol, itrakonazol)
- určité léky k léčbě infekce HIV (jako je efavirenz, nevirapin, inhibitory proteázy, např. indinavir,
ritonavir)
- protikřečové léky používané k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin, fenytoin, fenobarbital)
- některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin)
Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků nebo snižovat účinek přípravku Explemed Rapid;
pokud máte při souběžném užívání těchto léků s přípravkem Explemed Rapid jakékoliv neobvyklé
příznaky, měl(a) byste kontaktovat lékaře.
Stránka 3 z 8
Léky, které zvyšují hladinu serotoninu, se obvykle používají při problémech, jako je deprese,
generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba (OCD) a sociální fobie, ale také při
migréně a bolesti:
- triptany, tramadol, tryptofan, které se používají při stavech, jako je deprese, generalizovaná
úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba (OCD) a sociální fobie, ale také migréna a
bolest
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (jako paroxetin a fluoxetin), používané při
depresi, OCD, panice a úzkosti
- tricyklická antidepresiva (jako klomipramin a amitriptylin), používané při depresivním
onemocnění
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) používaná jako rostlinný přípravek u mírné deprese
- silná analgetika (např. tramadol a pethidin) používaná k úlevě od bolesti
- triptany (jako je sumatriptan a zolmitripitan) používané k léčbě migrény
Tyto léky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků. Pokud se u Vás objeví při užívání některého z těchto
léků současně s přípravkem Explemed Rapid jakýkoliv neobvyklý příznak, obraťte se na svého lékaře.
Explemed Rapid s jídlem, pitím a alkoholemTento lék lze užívat bez ohledu na jídlo.
Je třeba se vyvarovat konzumaci alkoholu.
Těhotenství, kojení a fertilitaPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly aripiprazol v posledním
trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost,
rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení. Jestliže se u dítěte objeví kterýkoliv z těchto příznaků,
obraťte se na svého lékaře.
Pokud užíváte přípravek Explemed Rapid, Váš lékař s Vámi prodiskutuje, zda byste měla kojit, a to s
ohledem na přínos léčby pro Vás a s ohledem na přínos kojení pro Vaše dítě. Neměla byste dělat obojí.
Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit Vaše dítě, pokud užíváte tento lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůBěhem léčby tímto léčivým přípravkem se mohou objevit závratě a problémy se zrakem (viz bod 4). To
je třeba brát v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při
obsluze strojů.
Explemed Rapid obsahuje fruktosuJedna dispergovatelná tableta přípravku Explemed Rapid 5 mg obsahuje 5 mg fruktosy, jedna
dispergovatelná tableta přípravku Explemed Rapid 10 mg obsahuje 10 mg fruktosy, jedna
dispergovatelná tableta přípravku Explemed Rapid 15 mg obsahuje 15 mg fruktosy, jedna
dispergovatelná tableta přípravku Explemed Rapid 30 mg obsahuje 30 mg fruktosy.
Fruktosa může poškozovat zuby.