Interaction of the drug: Eligard Powder and solvent for solution for injection
Generic: leuprorelin
Active substance: leuprorelin acetate
ATC group: L02AE02 - leuprorelin
Active substance content: 22,5MG, 45MG, 7,5MG
Packaging: Pre-filled syringe
Nepoužívejte přípravek ELIGARD
• Pokud jste žena nebo dítě.
• Pokud jste přecitlivělý (alergický) na léčivou látku leuprorelin-acetát, přípravky s účinkem
obdobným jako má přirozeně se vyskytující hormon gonadotropin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• Po chirurgickém odstranění varlat. Používání přípravku ELIGARD již v takových případech
nevede k dalšímu snižování hladiny testosteronu v séru.
• Jako jedinou léčbu, pokud pociťujete příznaky spojené s tlakem na míchu nebo metastázami
v páteři. V takovém případě lze přípravek ELIGARD používat k léčbě nádorového onemocnění
prostaty pouze v kombinaci.
Upozornění a opatřeníPoraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku
ELIGARD• Pokud trpíte něčím z následujícího: Jakékoliv srdeční či cévní onemocnění, včetně poruch
srdečního rytmu (arytmie), nebo pokud se s některým z těchto onemocnění léčíte. Při užívání
přípravku ELIGARD může být zvýšeno riziko poruch srdečního rytmu.
• Pokud máte potíže s močením. Máte být během prvních týdnů léčby pozorně sledován.
• Pokud se tlak na míchu nebo potíže s močením zhoršují. V souvislosti s používáním jiných
přípravků s podobným mechanismem účinku jako přípravek ELIGARD byly hlášeny závažné
případy zvýšeného tlakového působení na míchu a zúžení močovodů(močových cest mezi
ledvinami a močovým měchýřem), které se mohou podílet na příznacích připomínajících
ochrnutí. Pokud se tyto komplikace rozvinou, je třeba zahájit standardní léčbu.
• Pokud se během prvních 2 týdnů léčby přípravkem ELIGARD objeví náhlá bolest hlavy,
zvracení, změny psychického stavu, případně srdeční slabost, okamžitě vyhledejte odbornou
pomoc. Takto se projevují vzácné případy tzv. apoplexie podvěsku mozkového (náhlé odumření
tkáně a krvácení), které byly hlášeny u JINÝCH PŘÍPRAVKŮ s podobným mechanismem
účinku, jaký má přípravek ELIGARD.
• Pokud trpíte cukrovkou (zvýšení hladiny cukru v krvi), máte být během léčby pravidelně
sledován.
• Léčba přípravkem ELIGARD může zvýšit riziko zlomenin z důvodů osteoporózy (řídnutí kostí).
• U pacientů, kteří používají přípravek Eligard, byly hlášeny deprese. Pokud používáte přípravek Eligard a
vyskytne se u Vás depresivní nálada, informujte svého lékaře.
• Byly hlášeny kardiovaskulární příhody u pacientů, kteří používali přípravek podobný přípravku Eligard,
není však známo, zda tyto příhody souvisí s tímto přípravkem. Pokud používáte přípravek Eligard a
vyskytnou se u Vás známky nebo příznaky kardiovaskulárních onemocnění, informujte svého lékaře.
• Byly hlášeny záchvaty (křeče) u pacientů po podání přípravku ELIGARD. Pokud používáte
ELIGARD a dojde u Vás k záchvatu, informujte svého lékaře.
Komplikace v počátcích léčby
Během prvních týdnů léčby obecně dochází ke krátkodobému zvýšení hladiny mužského pohlavního
hormonu testosteronu v krvi. To může vést k dočasnému zhoršení projevů nemoci a také ke vzniku
nových, dosud nezaznamenaných příznaků. K nim konkrétně patří bolesti v kostech, obtíže při močení z
důvodu zúžení močových cest, tlak na míchu nebo přítomnost krve v moči. Tyto projevy obvykle při
pokračování léčby ustupují. Pokud tyto příznaky nevymizí, obraťte se na svého lékaře.
Když přípravek ELIGARD nepomáhá
U části pacientů není nádor citlivý na sníženou hladinu testosteronu v séru. Pokud máte dojem, že
účinek přípravku ELIGARD je příliš slabý, poraďte se se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a ELIGARD
Přípravek ELIGARD a souběžně užívané přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin,
prokainamid, amiodaron a sotalol) se mohou navzájem ovlivňovat. Přípravek ELIGARD může zvyšovat
riziko poruch srdečního rytmu, pokud je užíván s dalšími přípravky (např.: metadon (užívaný pro úlevu od
bolesti nebo jako část odvykací terapie), moxifloxacin (antibiotikum), antipsychotika užívaná k léčbě
závažných duševních poruch).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a
to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Přípravek ELIGARD není určen ženám.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Únava, závratě a poruchy vidění patří k nežádoucím účinkům léčby přípravkem ELIGARD a mohou
souviset i s již probíhajícím onemocněním. Pokud tyto nežádoucí účinky pociťujete, buďte při řízení
vozidel a obsluze strojů opatrní.