Interaction of the drug: Elernap Film-coated tablet
Generic: enalapril and calcium channel blockers
Active substance: enalapril maleate, lercanidipine hydrochloride
ATC group: C09BB02 - enalapril and calcium channel blockers
Active substance content: 10MG/10MG, 20MG/10MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek Elernap:
- jestliže jste alergický(á) na enalapril nebo lerkanidipin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na léčiva podobná těm, která jsou obsažena
v přípravku Elernap, tzn. ACE inhibitory nebo blokátory kalciových kanálů;
- jestliže se u Vás někdy vyvinul angioedém (otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla), který
způsobil potíže při dýchání či polykání, dědičného či neznámého původu nebo po užití léků
zvaných ACE inhibitory;
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren;
- pokud jste více než tři měsíce těhotná (přípravek Elernap není doporučován ani v raném stádiu
těhotenství – viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“);
- pokud trpíte srdečním onemocněním jako:
- neléčené srdeční selhání;
- obstrukce výtoku krve z levé komory srdeční, zahrnující zúžení aorty (aortální stenóza);
- nepříjemné pocity na hrudi, vyskytující se v klidu, nebo se zhoršující či vyskytující se
častěji (nestabilní angina pectoris);
- v průběhu prvního měsíce po srdečním záchvatu (infarktu myokardu).
- pokud trpíte těžkým poškozením jater nebo ledvin, nebo pokud docházíte na dialýzu;
- pokud užíváte léky, jako jsou:
- antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol);
- makrolidová antibiotika (např. erythromycin, troleandomycin);
- antivirové léky (např. ritonavir).
- pokud souběžně užíváte lék zvaný cyklosporin (používaný k zabránění odmítnutí
transplantovaného orgánu);
- spolu s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Elernap se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud máte nízký krevní tlak (můžete to pozorovat jako mdloby nebo závratě, zvláště při
vstávání);
- pokud Vám v nedávné době bylo velmi zle (nadměrné zvracení) nebo jste měl(a) průjem;
- pokud dodržujete dietu s omezeným přísunem soli;
- pokud máte srdeční onemocnění;
- pokud máte onemocnění postihující krevní cévy v mozku;
- pokud máte onemocnění ledvin (zahrnující transplantaci ledvin);
- pokud máte onemocnění jater;
- pokud máte poruchu krve, jako je nízký počet bílých krvinek (leukopenie, agranulocytóza),
nízký počet krevních destiček (trombocytopenie nebo snížení počtu červených krvinek
(anémie));
- pokud máte kolagenové cévní onemocnění (např. lupus erythematodes, revmatoidní artritida
nebo sklerodermie);
- pokud jste pacient černošského původu, měl(a) byste si být vědom(a) toho, že při užívání ACE
inhibitorů máte zvýšené riziko alergických reakcí s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
vyvolávající obtíže při polykání nebo dýchání;
- jestliže máte diabetes (cukrovku);
- pokud se u Vás vyvine přetrvávající suchý kašel;
- pokud užíváte doplňky stravy s obsahem draslíku, draslík šetřící diuretika nebo draslík
obsahující náhražky soli;
- pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (laktózy);
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem;
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Elernap“.
- pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého
podkožního otoku, např. v krku):
- sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení
odmítnutí transplantovaných orgánů).
Pokud se chystáte na zákrok:
Pokud se chystáte na některý z následujících zákroků, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek
Elernap:
- jakoukoli operaci nebo dostáváte-li anestetika (i u zubaře);
- léčbu k odstranění cholesterolu z krve zvanou „LDL aferéza“;
- desenzibilizační léčbu ke snížení účinku jakékoliv alergie na včelí nebo vosí bodnutí.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět) nebo
kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“).
Děti a dospívajícíNepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let věku, protože zde neexistují žádné
informace o účinnosti a bezpečnosti.
Další léčivé přípravky a přípravek ElernapPřípravek Elernap nesmí být užíván s některými léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Je-li přípravek Elernap užíván současně s jinými léky, účinek přípravku Elernap nebo jiného léčiva
může být zesílen nebo zeslaben, anebo se mohou některé nežádoucí účinky objevovat častěji.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména pokud užíváte s přípravkem Elernap některý
z následujících léků:
- léky obsahující draslík (včetně dietetických náhražek soli) a kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol;
- jiné léky, které snižují krevní tlak, jako jsou např. blokátory receptorů pro angiotenzin II,
diuretika (tablety na odvodnění), nebo lék zvaný aliskiren;
- lithium (lék užívaný k léčbě určitého druhu deprese);
- léky na depresi nazývané „tricyklická antidepresiva“;
- léky na duševní poruchy, tzv. „antipsychotika“;
- nesteroidní protizánětlivé léky, včetně COX-2 inhibitorů (léky, které zmírňují zánět a mohou
být použity k úlevě od bolesti);
- některé léky proti bolesti nebo artritidě, včetně léčby zlatem;
- některé léky proti kašli a nachlazení a léky na snížení hmotnosti, které obsahují
sympatomimetika;
- léky používané při cukrovce (včetně perorálních antidiabetik a inzulínu);
- astemizol nebo terfenadin (léky používané k léčbě alergií);
- amiodaron nebo chinidin (léky k léčbě rychlého srdečního rytmu);
- fenytoin nebo karbamazepin (léky na epilepsii);
- rifampicin (lék k léčbě tuberkulózy);
- digoxin (lék k léčbě srdečních problémů);
- midazolam (lék, který Vám pomůže usnout);
- beta-blokátory (léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění);
- lék na vředy a pálení žáhy, tzv. cimetidin, v denní dávce více než 800 mg;
- léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus,
everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Elernap“ a „Upozornění a opatření“).
Přípravek Elernap s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Elernap se má užívat alespoň 15 minut před jídlem.
Alkohol může zvýšit účinek přípravku Elernap, proto je doporučeno nepožívat žádný alkohol nebo
striktně omezit jeho požívání.
Přípravek Elernap se nemá užívat s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství a plodnostMusíte sdělit svému lékaři, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Váš lékař
Vám nejspíš poradí přestat užívat přípravek Elernap před tím, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že
jste těhotná, a poradí Vám jinou náhradní léčbu místo přípravku Elernap. Přípravek Elernap se
nedoporučuje v raném stádiu těhotenství a nesmí být užíván po třetím měsíci těhotenství, protože
může způsobit vážné poškození plodu.
KojeníInformujte svého lékaře, pokud kojíte nebo budete kojit. Kojení novorozenců (prvních pár týdnů po
porodu) a zejména předčasně narozených se při užívání přípravku Elernap nedoporučuje. V případě
kojení starších dětí by Vás lékař měl informovat o výhodách a riziku spojených s užíváním přípravku
Elernap během kojení v porovnání s jiným typem léčby.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPokud se u Vás objeví závratě, slabost, únava nebo malátnost během léčby tímto lékem, nesmíte řídit
vozidla ani obsluhovat stroje.
Přípravek Elernap obsahuje laktózuPokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře
předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.