Interaction of the drug: Diaprel mr Modified-release tablet
Generic: gliclazide
Active substance: gliclazide
ATC group: A10BB09 - gliclazide
Active substance content: 30MG, 60MG
Packaging: Blister
Neužívejte Diaprel MR- jestliže jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoli další složku přípravku Diaprel MR
(uvedenou v bodě 6), nebo na jiné léky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylurey) nebo na jiné
příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy);
- jestliže máte na inzulínu závislý diabetes mellitus (tzv. cukrovku 1. typu);
- jestliže máte ketolátky a cukr v moči (to může znamenat, že máte ketoacidózu), diabetické
prekoma nebo koma;
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater;
- jestliže užíváte léky na léčbu plísňových onemocnění (mikonazol) (viz bod „Další léčivé
přípravky a Diaprel MR”);
- jestliže kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Diaprel MR se poraďte se svým lékařem.
Pro dosažení správné hladiny cukru v krvi byste měl(a) dodržovat léčebný plán předepsaný Vaším
lékařem. To znamená, že kromě pravidelného užívání tablet, dodržujete dietu, cvičíte a, je-li to nutné,
snižujete svou hmotnost.
V průběhu užívání gliklazidu je nutné pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi (a eventuálně v moči)
a také hladinu glykovaného hemoglobinu (HbA1c).
V prvních několika týdnech léčby může být vyšší riziko výskytu nízké hladiny cukru v krvi
(hypoglykemie). Proto je nezbytné přísné lékařské sledování.
K poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykemii) může dojít:
- jestliže jíte nepravidelně nebo úplně vynecháváte některá jídla,
- jestliže hladovíte,
- jestliže trpíte podvýživou,
- jestliže změníte svou dietu,
- jestliže zvýšíte svou fyzickou aktivitu a příjem cukrů neodpovídá tomuto zvýšení,
- jestliže konzumujete alkohol, zejména v kombinaci s vynecháním jídel,
- jestliže současně užíváte jiné léky nebo přírodní léčiva,
- jestliže užíváte příliš vysoké dávky gliklazidu,
- jestliže trpíte určitou hormonálně vyvolanou chorobou (funkční porucha štítné žlázy, hypofýzy nebo
kůry nadlevin),
- jestliže máte závažně sníženou funkci ledvin nebo jater.
Jestliže máte nízkou hladinu cukru v krvi, mohou se u Vás objevit následující příznaky:
bolest hlavy, intenzivní pocit hladu, nevolnost, zvracení, malátnost, porucha spánku, neklid, agresivita,
horší soustředění, nižší pozornost a reakční doba, deprese, zmatenost, porucha řeči nebo zraku, třes,
senzorické poruchy, závrať a pocit bezmoci.
Můžete zaznamenat také následující příznaky: pocení, vlhká kůže, úzkost, rychlý nebo nepravidelný
tep, vysoký krevní tlak, náhlá silná bolest na hrudi, která může vyzařovat do přilehlých oblastí (angina
pectoris).
Jestliže hladina cukru v krvi dále klesá, může se u Vás objevit značná zmatenost (delirium), křeče,
ztráta sebekontroly, Váš dech může být povrchní a tep zpomalený, můžete ztratit vědomí.
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi velmi rychle vymizí, jestliže užijete nějakou
formu cukru například tablety glukózy, kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj.
Proto byste vždy měl(a) nosit s sebou nějakou formu cukru (tablety glukózy, kostky cukru). Pamatujte
si, že umělá sladidla nejsou účinná. Prosím, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, jestliže
Vám užití cukru nepomohlo, nebo jestliže se příznaky opakují.
Příznaky nízké hladiny cukru mohou chybět, mohou být méně nápadné, mohou vznikat velmi pomalu
nebo si v průběhu času neuvědomíte, že Vaše hladina cukru v krvi klesla. K tomu může dojít, jestliže
jste vyššího věku a užíváte určité léky (například léky ovlivňující centrální nervový systém nebo
betablokátory).
Jestliže prožíváte stresovou situaci (nehoda, chirurgické operace, horečka atd.), Váš lékař Vás může
dočasně převést na inzulínovou léčbu.
Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie) se mohou objevit, jestliže gliklazid doposud
nedostatečně snížil hladinu cukru v krvi, jestliže jste nedodržel(a) léčebný plán předepsaný Vaším
lékařem, jestliže užíváte přípravky s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod „Další
léčivé přípravky a Diaprel MR“) nebo prožíváte zvláštní stresovou situaci. Příznaky vysoké hladiny
cukru v krvi mohou zahrnovat žízeň, časté močení, sucho v ústech, suchou svědící kůži, kožní infekce
a nižší výkonnost.
Jestliže dojde ke vzniku těchto příznaků, musíte kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.
K poruchám hladiny glukózy v krvi (nízká a vysoká hladina cukru v krvi) může dojít, je-li gliklazid
předepsán ve stejnou dobu jako přípravky, které patří do skupiny antibiotik nazývaných
fluorochinolony, a to zejména u starších pacientů. V tomto případě, budete Vaším lékařem
informováni o důležitosti sledování hladiny glukózy v krvi.
Pokud je Vám známa rodinná anamnéza nebo dědičně podmíněný deficit glukosa-6-
fosfátdehydrogenázy (G6PD) (anomálie červených krvinek), může se objevit pokles hladiny
hemoglobinu a porucha červených krvinek (hemolytická anémie). Kontaktujte svého lékaře před
užitím léku.
Děti a dospívajícíPoužití přípravku Diaprel MR se nedoporučuje u dětí v důsledku nedostatku údajů.
Další léčivé přípravky a Diaprel MRInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek gliklazidu na snížení cukru v krvi může být vyšší a mohou se objevit známky nízké hladiny
cukru v krvi při užívání některého z následujících léků:
- další léky užívané k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi (perorální antidiabetika, agonisté GLP-1
receptoru nebo inzulín),
- antibiotika (sulfonamidy, klarithromycin),
- léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání (betablokátory, inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu jako kaptopril nebo enalapril),
- léky k léčbě plísňových infekcí (mikonazol, flukonazol),
- léky k léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů (antagonisté H2 receptorů),
- léky užívané k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy),
- léky proti bolesti a nesteroidní antirevmatika (fenylbutazon, ibuprofen),
- léky obsahující alkohol.
Účinek gliklazidu na snížení hladiny cukru v krvi může být oslaben a může dojít ke zvýšení hladiny
cukru v krvi při užívání některého z následujících léků:
- léky užívané k léčbě poruch centrálního nervového systému (chlorpromazin),
- léky k potlačení zánětu (kortikosteroidy),
- léky používané k léčbě astmatu a během porodu (injekční salbutamol, ritodrin a terbutalin),
- léky užívané k léčbě chorob prsů, těžkého menstruačního krvácení a endometriózy (danazol),
- přípravky s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum).
K poruchám hladiny glukózy v krvi (nízká a vysoká hladina cukru v krvi) může dojít, je-li přípravek,
který patří do skupiny antibiotik nazývaných fluorochinolony užíván ve stejnou dobu jako Diaprel
MR, zejména u starších pacientů.
Diaprel MR může zvyšovat účinek léků, které snižují krevní srážlivost (warfarin).
Prosím, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jiný léčivý přípravek.
Pokud jste hospitalizován(a), informujte lékařský personál, že užíváte Diaprel MR.
Diaprel MR s jídlem, pitím a alkoholemDiaprel MR může být užíván s jídlem a nealkoholickými nápoji.
Pití alkoholu není doporučeno, protože může nepředvídatelným způsobem změnit kontrolu Vašeho
diabetu (cukrovky).
Těhotenství a kojeníUžívání přípravku Diaprel MR se nedoporučuje v průběhu těhotenství. Pokud jste těhotná, domníváte
se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Diaprel MR nesmíte užívat, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být porušena, jestliže je Vaše hladina cukru v krvi
příliš nízká (hypoglykemie), nebo příliš vysoká (hyperglykemie), nebo jestliže u Vás vznikly poruchy
vidění v důsledku těchto stavů. Mějte na mysli, že můžete sebe nebo ostatní vystavit nebezpečí
(například při řízení auta nebo obsluze strojů). Prosím, zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit auto,
jestliže:
- máte časté příhody nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie),
- máte málo nebo žádné varovné signály nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).