Interaction of the drug: Dekenor Solution for injection/infusion
Generic: dexketoprofen
Active substance: dexketoprofen trometamol
ATC group: M01AE17 - dexketoprofen
Active substance content: 25MG, 50MG/2ML
Packaging: Ampoule
Nepoužívejte přípravek Dekenor:
- jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste alergický(á) na acetylsalicylovou kyselinu nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAID);
- jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, máte akutní alergickou rýmu (krátká
epizoda zánětu sliznice nosu), nosní polypy (výrůstky v nose v důsledku alergie), kopřivku
(kožní vyrážka), angioedém (otok tváře, očí, rtů nebo jazyka nebo potíže s dýcháním) nebo
sípání v hrudníku po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých
léků (NSAID);
- jestliže máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo krvácení do žaludku nebo střev nebo jste
v minulosti trpěl(a) krvácením do žaludku nebo střev, vředem nebo perforací;
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) krvácení nebo perforaci žaludku nebo střeva v
souvislosti s předchozím užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
- jestliže máte chronické zažívací obtíže (například porucha trávení, pálení žáhy) nebo máte
střevní onemocnění s chronickým zánětem (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida);
- jestliže máte závažné selhání srdce, středně závažné nebo závažné onemocnění ledvin nebo
závažné onemocnění jater;
- jestliže máte poruchu krvácivosti nebo poruchu srážlivosti krve;
- jestliže máte astma nebo jste jím trpěl(a) v minulosti;
- jestliže jste těhotná poslední tři měsíce nebo kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Dekenor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
- jestliže jste v minulosti trpěl(a) chronickým zánětlivým onemocněním střeva (ulcerózní kolitida,
Crohnova choroba).
- jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) jakýmikoliv problémy s žaludkem nebo střevy.
- jestliže užíváte nějaké další léky, které zvyšují riziko vzniku žaludečního nebo dvanáctníkového
vředu nebo krvácení ze žaludku nebo dvanáctníku, například ústy užívané steroidy, některé léky
proti depresi (typu SSRI, tzn. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), léky
zabraňující tvorbě krevních sraženin, jako je kyselina acetylsalicylová nebo léky tlumící krevní
srážlivost jako je warfarin. V takových případech se obraťte na svého lékaře předtím, než vám
bude přípravek Dekenor podán. Lékař může po Vás požadovat, abyste užíval(a) další lék, který
ochrání váš žaludek (např. misoprostol nebo léky, které blokují tvorbu žaludeční kyseliny).
- pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte
rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký
cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem. Léky, jako je
Dekenor, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Riziko je pravděpodobnější, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby.
Doporučená dávka a doba léčby se nesmí překračovat.
- jestliže jste starší člověk, je vyšší pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky
(viz bod 4). Jestliže se některý z nich objeví, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
- jestliže trpíte alergií nebo pokud jste měl(a) problémy s alergií v minulosti.
- jestliže máte problémy s ledvinami, játry nebo srdcem (vysoký krevní tlak anebo srdeční
selhání) a také hromadění tekutiny v těle nebo jste takovými problémy trpěl(a) v minulosti.
- jestliže užíváte diuretika (léky na odvodnění a snížení krevního tlaku) nebo trpíte výraznou
dehydratací se sníženým objemem krve v důsledku nadměrné ztráty tekutin (například v
důsledku nadměrného močení, průjmu nebo zvracení).
- jestliže jste žena s problémy s plodností (Dekenor může u Vás narušit plodnost, proto byste
neměla užívat tento lék, pokud plánujete otěhotnět nebo podstupujete testy plodnosti).
- jestliže jste těhotná prvních šest měsíců.
- jestliže trpíte poruchou krvetvorby a poruchou krvinek.
- jestliže máte systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně
(porucha imunitního systému, která ovlivňuje pojivovou tkáň).
- jestliže je vám méně než 18 let.
Děti a dospívající Dekenor nebyl studován u dětí a dospívajících. Proto nebyla bezpečnost a účinnost stanovena a tento
lék nemá být dětem a dospívajícím (mladším než 18 let) podáván.
Další léčivé přípravky a přípravek DekenorInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Existují některé léky, které by se neměly spolu s tímto lékem užívat, jiné léky vyžadují změnu
dávkování, pokud se s tímto lékem používají.
Vždy informujte svého lékaře, zubaře nebo lékárníka, pokud používáte nebo dostáváte některý z
následujících léků spolu s přípravkem Dekenor:
Nevhodné kombinace:
- Acetylsalicylová kyselina (aspirin), kortikosteroidy nebo jiné protizánětlivé léky.
- Warfarin, heparin nebo jiné léky používané k prevenci krevního srážení.
- Lithium používané k léčbě některých poruch nálady.
- Methotrexát používaný k léčbě revmatoidní artritidy a rakoviny.
- Hydantoináty a fenytoin používané k léčbě epilepsie.
- Sulfamethoxazol používaný při bakteriálních infekcích.
Kombinace vyžadující opatrnost:
- ACE inhibitory, diuretika, betablokátory a antagonisté angiotensinu II používané k léčbě
vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce.
- Pentoxifyllin a oxpentifyllin používané k léčbě chronických žilních vředů.
- Zidovudin používaný k léčbě virových infekcí.
- Aminoglykosidová antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí.
- Chlorpropamid a glibenklamid používané k léčbě diabetu.
Kombinace, které je třeba důkladně zvážit:
- Chinolonová antibiotika (např. ciprofloxacin, levofloxacin) používaná pří bakteriálních
infekcích.
- Cyklosporin nebo takrolimus používané k léčbě poruch imunitního systému a při orgánové
transplantaci.
- Streptokináza a další trombolytika nebo fibrinolytika, tzn. léky používané k rozpouštění
krevních sraženin.
- Probenecid používaný k léčbě dny.
- Digoxin používaný k léčbě chronického srdečního selhání.
- Mifepriston používaný jako potratová pilulka (pro ukončení těhotenství).
- Antidepresiva typu selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
- Protidestičkové léky používané ke snížení shlukování krevních destiček a tvorby krevních
sraženin.
Pokud máte jakékoliv pochybnosti o užívání jiných léků s přípravkem Dekenor, obraťte se na svého
lékaře nebo lékárníka.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Dekenor Vám nesmí být podán během posledních tří měsíců těhotenství nebo v případě, že
kojíte. Požádejte svého lékaře o radu.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože přípravek Dekenor
nemusí být pro Vás vhodný.
Použití přípravku Dekenor je třeba se vyhnout u žen, které plánují otěhotnět nebo jsou těhotné.
Léčbě je třeba se vyhnout kdykoliv během těhotenství a měla by probíhat pouze dle pokynů lékaře.
Použití přípravku Dekenor se nedoporučuje a je třeba se mu vyhýbat při pokusu o početí nebo během
vyšetřování neplodnosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Dekenor může mírně ovlivňovat Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje v důsledku možné
závratě nebo malátnosti jako nežádoucího účinku léčby. Pokud zaznamenáte takové účinky, neřiďte
ani nepoužívejte stroje, dokud příznaky neustoupí. Požádejte svého lékaře o radu.
Přípravek Dekenor obsahuje ethanol a sodíkJedna ampule přípravku Dekenor obsahuje 200 mg ethanolu, ekvivalentní 5 ml piva nebo 2,08 ml vína
v jedné dávce. Je škodlivý pro alkoholiky.
Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti
s onemocněním jater nebo epilepsií.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tj.
v podstatě je “bez sodíku”.