DALTEX - Interactions

Interaction of the drug: Daltex Film-coated tablet

Generic: metformin and vildagliptin
Active substance: vildagliptin, metformin hydrochloride
ATC group: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Active substance content: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Packaging: Blister


Neužívejte DALTEX
• jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na kteroukoli
z těchto látek, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete DALTEX užívat.
• pokud máte nebo jste měla nekontrolovanou cukrovku například se závažnou hyperglykemií
(vysoká hladina cukru v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem
tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz bod Riziko laktátové acidózy níže) nebo
ketoacidózou. Ketoacidóza je stav, při kterém se látky označované jako ketolátky hromadí
v krvi, což může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest břicha, rychlé
a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
• jestliže jste měl(a) v nedávné době srdeční infarkt nebo jestliže máte srdeční selhání nebo
závažné problémy s krevním oběhem nebo dýchací potíže, které mohou být příznakem
srdečních problémů
• jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin
• jestliže máte závažnou infekci nebo jste silně dehydratován(a) (máte velké ztráty tělesných
tekutin)
• jestliže máte podstoupit rentgenové vyšetření s kontrastní látkou (zvláštní typ rentgenového
vyšetření zahrnující injekční podání barviva). Další informace viz bod Upozornění a opatření.
• jestliže máte poruchu funkce jater
• jestliže pijete nadměrně alkohol (ať už každý den nebo jen čas od času)
• v období kojení (viz také bod Těhotenství a kojení)
Upozornění a opatření
Riziko laktátové acidózy
DALTEX může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová
acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje
při nekontrolované cukrovce, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu,
dehydrataci (viz další informace níže), onemocnění jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke
sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při náhlém závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne
další informace.
Ukončete na krátkou dobu užívání přípravku DALTEX, pokud máte onemocnění, které může být
spojené s dehydratací (významnou ztrátou tělesných tekutin), jako je silné zvracení, průjem, horečka,
vystavení teplu nebo pokud pijete méně než obvykle. Promluvte si se svým lékařem, který Vám
poskytne další informace.
Ukončete užívání přípravku DALTEX a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se
u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
• zvracení
• bolest břicha
• svalové křeče
• celkový pocit slabosti se značnou únavou
• problémy s dýcháním
• snížení tělesné teploty a srdečního tepu
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčen(a) v nemocnici.
DALTEX není náhradou inzulinu. Proto nepoužívejte DALTEX k léčbě cukrovky typu 1.
Před užitím přípravku DALTEX se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Před užitím přípravku DALTEX se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
užíváte lék na cukrovku známý jako derivát sulfonylmočoviny. Váš lékař může chtít snížit dávku
sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem DALTEX, aby se zabránilo nízké hladině cukru
v krvi (hypoglykemii).
Jestliže jste již dříve užíval(a) vildagliptin a musel(a) jste ukončit jeho užívání kvůli onemocnění jater,
nesmíte tento lék užívat.
Kožní poruchy jsou častou komplikací cukrovky. Dodržujte rady lékaře nebo zdravotní sestry týkající
se péče o kůži nebo nohy. Během užívání DALTEXU věnujte zvláštní pozornost nově vzniklým
puchýřům nebo vředům. Pokud se objeví, ihned kontaktujte svého lékaře.
Pokud budete podstupovat operaci, musíte ukončit užívání přípravku DALTEX během tohoto zákroku
a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem DALTEX ukončit a kdy ji
můžete znovu zahájit.
Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem DALTEX, dále ve tříměsíčních
intervalech během prvního roku a potom v pravidelných intervalech. Tyto testy budou prováděny, aby
případné zvýšení jaterních enzymů bylo zjištěno co nejdříve.
Během léčby přípravkem DALTEX bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou
ročně nebo častěji, pokud jste vyššího věku a/nebo pokud máte poruchu funkce ledvin.
Lékař Vám bude pravidelně vyšetřovat krev a moč na přítomnost cukru.
Děti a dospívající
Podávání přípravku DALTEX dětem a dospívajícím do 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a DALTEX
Pokud Vám má být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření
pomocí rentgenu nebo skenu, musíte užívání DALTEXU ukončit před podáním nebo v době podání
injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem DALTEX ukončit a kdy ji můžete znovu
zahájit.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Může být nutné častější vyšetření cukru v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař
může upravit dávkování přípravku DALTEX. Je zvláště důležité zmínit následující:
• glukokortikoidy, užívané obvykle k léčbě zánětů
• beta-2 agonisty, užívané obvykle k léčbě poruch dýchání
• jiné léky užívané k léčbě cukrovky
• léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika)
• léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
COX-2, jako je ibuprofen a celekoxib)
• určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro
angiotenzin II)
• některé léky ovlivňující štítnou žlázu
• některé léky ovlivňující nervový systém
DALTEX s alkoholem
Během užívání přípravku DALTEX se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod Upozornění a opatření).
Těhotenství a kojení
• Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař Vás bude informovat
o potenciálním riziku užívání přípravku DALTEX během těhotenství.
• Neužívejte DALTEX, jestliže jste těhotná nebo v období kojení (viz také bod Neužívejte
DALTEX). Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv
lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud při užívání přípravku DALTEX máte závratě, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte
stroje.