Neužívejte přípravek Bosentan ratiopharm:
• jestliže jste alergický(á) na bosentan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře) • jestliže jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivou antikoncepční metodu. Přečtěte si informace v části „Antikoncepce“ a „Další léčivé přípravky a přípravek Bosentan ratiopharm“ • jestliže užíváte cyklosporin A (lék používaný po transplantaci nebo k léčbě lupénky).
Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, sdělte to svému lékaři.
Upozornění a opatření
Vyšetření, která provede lékař před léčbou
• krevní test k vyšetření jaterních funkcí • krevní test k vyšetření chudokrevnosti (anemie) (nízký hemoglobin) • těhotenský test, pokud jste žena, která může otěhotnět
Bylo zjištěno, že někteří pacienti užívající přípravek Bosentan ratiopharm mají abnormální výsledky testů jaterních funkcí a chudokrevnost (nízký hemoglobin).
Vyšetření, která bude lékař provádět během léčby
Váš lékař zajistí během léčby přípravkem Bosentan ratiopharm pravidelné provádění krevních testů k ověření změn funkce jater a hladiny hemoglobinu.
Ohledně všech těchto testů také sledujte Kartu pacienta (najdete ji uvnitř balení tablet přípravku Bosentan ratiopharm). Pravidelné provádění těchto testů je důležité po celou dobu užívání přípravku Bosentan ratiopharm. Doporučujeme Vám zapsat si datum posledního a také datum příštího testu (zeptejte se na toto datum svého lékaře) do Karty pacienta, což Vám usnadní si zapamatovat den provedení dalšího testu.
Krevní testy ke zjištění funkce jater
Budou se provádět každý měsíc po dobu léčby přípravkem Bosentan ratiopharm. Při zvýšení dávky se po dvou týdnech provede test navíc.
Krevní testy na chudokrevnost (anemii)
Budou se provádět každý měsíc po dobu prvních 4 měsíců léčby, poté každé tři měsíce, protože u pacientů užívajících přípravek Bosentan ratiopharm se může rozvinout chudokrevnost.
Pokud jsou tyto výsledky abnormální, Váš lékař může rozhodnout o snížení dávky nebo zastavení léčby přípravkem Bosentan ratiopharm a provést další testy k vyšetření příčiny.
Děti a dospívající
Přípravek Bosentan ratiopharm se NEDOPORUČUJE u dětských pacientů se systémovou sklerózou a probíhajícím vředovým onemocněním prstů. Viz také bod