Interaction of the drug: Bortezomib teva Powder for solution for injection
Generic: bortezomib
Active substance: bortezomib mannitol ester
ATC group: L01XX32 - bortezomib
Active substance content: 2,5MG, 3,5MG
Packaging: Vial
Nepoužívejte Bortezomib Teva:
- jestliže jste alergický(á) na bortezomib, bór nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte určité závažné problémy s plícemi nebo srdcem.
Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud máte cokoli z níže uvedeného:
- nízký počet červených nebo bílých krvinek
- problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček;
- průjem, zácpu, pocit na zvracení nebo zvracení;
- mdloby, závrať nebo točení hlavy v minulosti;
- problémy s ledvinami;
- středně těžké až těžké poruchy jater;
- pocit necitlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou (neuropatie) v minulosti;
- problémy se srdcem nebo krevním tlakem;
- dušnost nebo kašel;
- křeče;
- pásový opar (lokalizovaný v okolí očí nebo šířící se po celém těle);
- příznaky tzv. syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost,
ztráta nebo poruchy zraku nebo dušnost;
- ztráta paměti, problémy s myšlením, obtíže při chůzi nebo ztráta zraku. Může se jednat o
příznaky závažné infekce mozku a Váš lékař může nařídit další vyšetření a sledování.
Před zahájením léčby přípravkem Bortezomib Teva a v jejím průběhu budete muset podstupovat
pravidelná vyšetření krevního obrazu.
Pokud máte lymfom z plášťových buněk a spolu s přípravkem Bortezomib Teva dostáváte rituximab,
musíte svého lékaře informovat:
- pokud se domníváte, že máte hepatitidu (žloutenkou) nebo že jste ji měl(a) v minulosti.
V několika případech se může u pacientů, kteří již měli hepatitidu B, toto onemocnění objevit
znovu, což může být smrtelné. Pokud máte infekci virem hepatitidy B v anamnéze, Váš lékař Vás
bude pečlivě sledovat pro příznaky aktivní hepatitidy B.
Přečtěte si pozorně příbalové informace všech léčivých přípravků, které budete užívat/používat v
kombinaci s přípravkem Bortezomib Teva, abyste o těchto léčivých přípravcích měl(a) informace před
zahájením léčby přípravkem Bortezomib Teva.
Pokud je užíván thalidomid, je zapotřebí zvláštní pozornosti testování a prevenci těhotenství (viz bod
Těhotenství, kojení a plodnost v tomto bodě).
Děti a dospívajícíPřípravek Bortezomib Teva se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně
bude mít tento léčivý přípravek vliv.
Další léčivé přípravky a přípravek Bortezomib TevaInformujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících
léčivých látek:
- ketokonazol používaný k léčbě plísňových infekcí
- ritonavir používaný k léčbě infekce HIV
- rifampicin, antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí
- karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital užívané k léčbě epilepsie
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) užívaná k léčbě deprese nebo jiných onemocnění
- perorální antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky užívané ústy).
Těhotenství, kojení a plodnostJestliže jste těhotná, neměla byste přípravek Bortezomib Teva používat, pokud to není nezbytně
nutné.
Jak muži, tak i ženy léčení přípravkem Bortezomib Teva musí během léčby a ještě 3 měsíce po jejím
ukončení používat účinnou antikoncepci. Pokud i přes tato opatření dojde k otěhotnění, oznamte to
ihned svému lékaři.
Během léčby přípravkem Bortezomib Teva nekojte. Poraďte se s ošetřujícím lékařem, kdy je po
ukončení léčby vhodné znovu začít kojit.
Thalidomid způsobuje vrozené vady a úmrtí plodu. Pokud se přípravek Bortezomib Teva podává v
kombinaci s thalidomidem, musíte dodržovat program prevence početí pro thalidomid (viz příbalová
informace pro thalidomid).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Bortezomib Teva může vyvolat únavu, závrať, mdlobu nebo rozmazané vidění. Pokud
pociťujete tyto nežádoucí účinky, nesmíte řídit motorová vozidla nebo používat nástroje nebo
obsluhovat stroje; i když tyto účinky nepociťujete, měl(a) byste být opatrný(á).