BONEFOS - Interactions

Interaction of the drug: Bonefos Concentrate for solution for infusion

Generic: clodronic acid
Active substance: clodronate disodium tetrahydrate
ATC group: M05BA02 - clodronic acid
Active substance content: 400MG, 60MG/ML, 800MG
Packaging: Ampoule


Nepoužívejte Bonefos
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dinatrium-klodronát nebo na kteroukoli další složku
přípravku Bonefos
• pokud již používáte některé jiné bisfosfonáty

Zvláštní opatrnosti při použití Bonefosu je zapotřebí
Během léčby Bonefosem je třeba zajistit dostatečný přívod tekutin. To je zvlášť důležité, pokud je
Vám Bonefos aplikován intravenózně nebo máte hyperkalcemii (vysokou hladinou vápníku v krvi)
nebo vážnější poruchu funkce ledvin (ledvinné selhání).

Je třeba postupovat opatrně, podává-li se klodronát pacientům s poruchou funkce ledvin.

Při podávání intravenózních dávek vyšších než je doporučeno, zvláště je-li infuze příliš rychlá, může
dojít k vážnému poškození ledvin.

Během léčby se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce (transaminázy) a hladinu vápníku a
fosfátu v krvi.

Bonefos, koncentrát pro infuzní roztok obsahuje v jedné dávce 53 mg sodíku. Toto množství je třeba
vzít v úvahu u pacientů, kteří mají dietu s kontrolovaným příjmem sodíku.

Před zahájením léčby informujte lékaře, pokud Vás bolí čelist, máte ji oteklou, bolí Vás nebo se Vám
kýve zub.
Pokud během léčby potřebujete jít k zubaři, informujte nejprve svého ošetřujícího lékaře.
Mnoho pacientů, u kterých se během léčby bisfosfonáty rozvinula osteonekróza čelisti, používalo také
chemoterapii (léčba rakoviny specifickými chemickými látkami nebo léčivy) a kortikosteroidy
(syntetická látka, která se výrazně podobá kortisolu, hormonu, který je tvořen nadledvinami).

Pokud se u Vás vyskytují rizikové faktory (např. rakovina, chemoterapie, léčba zářením- radioterapie,
léčby kortikosteroidy, špatná zubní hygiena), Váš lékař může doporučit preventivní zubní vyšetření
před začátkem léčby Bonefosem. Během léčby Bonefosem Vám nemají být prováděny rozsáhlé zubní
výkony.

Při léčbě bisfosfonáty (jinými než je Bonefos) byly hlášeny atypické subtrochanterické a diafyzární
zlomeniny stehenní kosti (neobvyklé zlomeniny stehenní kosti), zejména u pacientů s dlouhodobou
léčbou osteoporózy. Do této doby nebyl tento nežádoucí účinek u pacientů používajících Bonefos
pozorován. Pokud máte podezření nebo máte neobvyklou zlomeninu stehenní kosti, lékař pečlivě
zváží, zda bude léčba bisfosfonáty ukončena.

Informujte svého lékaře, pokud pociťujete jakoukoli bolest, slabost nebo máte nepříjemný pocit v
oblasti stehna, kyčle nebo třísla, neboť to může být časná známka možné zlomeniny stehenní kosti.
Lékař provede nezbytné vyšetření a v souladu s tím Vám poradí (viz také Možné nežádoucí účinky).

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léky mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Bonefos. Pokud si nejste jisti, zda
můžete Bonefos používat, zeptejte se lékaře.

• Bonefos se nesmí používat spolu s jinými bisfosfonáty.

• Používání Bonefosu současně s protizánětlivými léky (nesteroidními antirevmatiky), zvláště
s diklofenakem, může zvyšovat riziko poruchy funkce ledvin.

• Opatrnosti je třeba, je-li Bonefos používán současně s aminoglykosidovými antibiotiky,
protože je vyšší riziko hypokalcémie (nízké hladiny vápníku v krvi).

• Při současném podávání estramustin-fosfátu (při léčbě rakoviny prostaty) s Bonefosem bylo
zaznamenáno zvýšení koncentrace estramustin-fosfátu v krvi až o 80%.

• Bonefos koncentrát pro infuzní roztok se nesmí intravenózně podávat s roztoky obsahujícími
bivalentní kationty (např. Ringerův roztok).

Děti a starší lidé
Bonefos se nesmí používat u dětí, protože bezpečnost a účinnost léčby u dětských pacientů ještě
nebyla stanovena.

Neexistuje žádné zvláštní doporučení pro dávkování u starších pacientů. V klinických studiích nebyly
hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by byly specifické pro skupinu pacientů starších než 65 let.

Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bonefos nesmí být používán u těhotných žen. Během léčby musí ženy v plodném věku používat
účinnou antikoncepci. U zvířat proniká klodronát placentou do plodu, ale není známo, zda proniká do
lidského plodu, zda může poškodit plod nebo nepříznivě ovlivnit schopnost rozmnožování u lidí.
Není známo, zda je klodronát vylučován do mateřského mléka. Kojení po dobu léčby Bonefosem se
nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinek Bonefosu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje není znám.