BOCOUTURE - Interactions

Interaction of the drug: Bocouture Powder for solution for injection

Generic: botulinum toxin
Active substance: botulinum toxin (incobotuline) type a
ATC group: M03AX01 - botulinum toxin
Active substance content: 100SU, 4SU/0,1ML, 50SU
Packaging: Vial


Nepoužívejte přípravek BOCOUTURE
• jestliže jste alergický(á) na botulinum neurotoxin typu A nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže máte celkovou poruchu svalové aktivity (např. myasthenia gravis, Lambert-Eatonův
syndrom);
• jestliže máte infekci nebo zánět v navrhovaných místech injekce.

Upozornění a opatření
Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky v důsledku chybného umístění injekce botulotoxinu typu A,
kdy dochází k přechodnému ochrnutí okolních svalových skupin. Velmi vzácně byly hlášeny
nežádoucí účinky pravděpodobně spojené s rozšířením toxinu daleko od místa podání, které způsobily
příznaky odpovídající účinkům botulotoxinu typu A (například nadměrná svalová slabost, obtíže
s polykáním nebo nechtěné vniknutí potravy či pití do dýchacích cest). U pacientů, kteří dostávají
doporučené dávky, se může projevit nadměrná svalová slabost.

Kontaktujte svého lékaře a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže zaznamenáte kterýkoli
z následujících projevů:
• obtíže s dýcháním, polykáním či mluvením
• kopřivka, otok včetně otoku obličeje či hrdla, hvízdavé dýchání, pocit na omdlení a dušnost
(jedná se o možné příznaky závažných alergických reakcí) (viz bod 4).

Pokud je podaná dávka příliš vysoká nebo jsou injekce aplikovány příliš často, zvyšuje se riziko
tvorby protilátek. Tyto protilátky mohou způsobit selhání léčby botulotoxinem typu A, a to léčby
jakéhokoli onemocnění.

Před použitím přípravku BOCOUTURE se poraďte se svým lékařem:
• jestliže máte jakýkoli typ poruchy krvácení
• jestliže dostáváte léky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin (např. kumarin, heparin,
kyselina acetylsalicylová, klopidogrel)
• jestliže máte výraznou svalovou ochablostí nebo sníženým objemem svalové hmoty ve svalu,
kam má být injekce aplikována
• jestliže máte amyotrofní laterální sklerózu, která může způsobit celkový úbytek svalů
• jestliže máte jakoukoli poruchu, která porušuje spojení mezi nervy a svaly (periferní
neuromuskulární dysfunkce)
• jestliže máte nebo jste měl(a) potíže s polykáním
• jestliže jste měl(a) v minulosti obtíže s podávanými injekcemi botulotoxinu typu A
• jestliže máte v blízké době plánovanou operaci.

Opakované podání injekcí BOCOUTURE
Při opakovaném podání injekcí BOCOUTURE se účinek přípravku může zvýšit nebo snížit. Možné
důvody jsou následující:
• Váš lékař mohl použít jiný postup při přípravě injekčního roztoku
• odlišné intervaly mezi aplikacemi
• injekce byla aplikována do jiného svalu
• nedostatečná odpověď/selhání terapie v průběhu léčby.

Starší pacienti
K dispozici jsou pouze omezené informace o léčbě pacientů nad 65 let. BOCOUTURE proto nemá být
u pacientů starších než 65 let používán.

Děti a dospívající
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť používání přípravku
BOCOUTURE se u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek BOCOUTURE
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinek přípravku BOCOUTURE může být zvýšen:
• léky užívanými na určitá infekční onemocnění (spektinomycin nebo aminoglykosidová
antibiotika, např. neomycin, kanamycin, tobramycin)
• dalšími léky, které uvolňují svaly (např. svalová relaxancia tubokurarinového typu). Tyto léčivé
přípravky jsou používané například při celkové anestezii. Před operačním zákrokem informujte
anesteziologa Vám byl podán přípravek BOCOUTURE.

V těchto případech musí být přípravek BOCOUTURE používán s opatrností.

Účinek přípravku BOCOUTURE může být snížen některými léky k léčbě malárie a revmatismu
(známy jako aminochinoliny).

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Přípravek BOCOUTURE nemá být podáván v těhotenství, pokud lékař nerozhodne, že je to nezbytné
a že prospěch léčby převyšuje možné riziko pro plod.
Podávání přípravku BOCOUTURE kojícím ženám se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud se u Vás vyskytne pokles očních víček, únava (slabost), svalová slabost, závratě nebo poruchy
zraku, neměl(a) byste řídit či vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti.
Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem