BENDAMUSTINE KABI - Interactions

Interaction of the drug: Bendamustine kabi Powder for concentrate for solution for infusion

Generic: bendamustine
Active substance: bendamustine hydrochloride
ATC group: L01AA09 - bendamustine
Active substance content: 2,5MG/ML
Packaging: Vial


Nepoužívejte přípravek Bendamustin Kabi:
- jestliže jste alergický(á) na bendamustin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže kojíte;
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater (poškození funkčních buněk jater);
- jestliže máte nažloutlou kůži nebo oční bělmo v důsledku poruchy funkce jater nebo krve (žloutenku);
- jestliže máte těžkou poruchu funkce kostní dřeně (útlum kostní dřeně) a závažné změny počtu bílých
krvinek a krevních destiček v krvi (pokles počtu bílých krvinek na < 3000/μl a/nebo pokles počtu
krevních destiček na < 75000/μl);
- jestliže jste podstoupil(a) velký chirurgický zákrok méně než 30 dnů před zahájením léčby;
- jestliže máte infekci, zvláště je-li tato doprovázena snížením počtu bílých krvinek (leukocytopenií);
- v kombinaci s vakcínami proti žluté zimnici.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bendamustine Kabi se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
- v případě snížené schopnosti kostní dřeně obnovovat krevní buňky. Počet bílých krvinek a krevních
destiček v krvi Vám bude zkontrolován před zahájením léčby přípravkem Bendamustine Kabi, před
každým dalším léčebným cyklem a v intervalech mezi jednotlivými léčebnými cykly.
- v případě infekcí. Jestliže se u Vás objeví známky infekce, včetně horečky nebo plicních příznaků, je
nutné kontaktovat svého lékaře.
- v případě kožních reakcí v průběhu léčby přípravkem Bendamustine Kabi. Závažnost takových reakcí
se může zvýšit.
- v případě bolestivé červené nebo nafialovělé vyrážky, která se šíří, a puchýřů a/nebo jiných postižení,
které se začínají objevovat na sliznicích (např. v ústech a na rtech), zejména pokud jste předtím měl(a)
citlivost na světlo, infekci dýchací soustavy (např. zánět průdušek) a/nebo horečku.
- v případě již existujícího srdečního onemocnění (např. srdeční příhody, bolesti na hrudi, závažných
poruch srdečního rytmu);
- zaznamenáte-li jakoukoli bolest v bedrech, krev v moči nebo snížené množství moči. Pokud je Vaše
onemocnění velmi závažné, je možné, že Vaše tělo nebude schopno odstranit všechny odpadní látky
produkované odumírajícími nádorovými buňkami. Tento jev se nazývá syndrom nádorového rozpadu a
může vést k selhání ledvin a srdečním potížím do 48 hodin od podání první dávky přípravku
Bendamustine Kabi. Váš lékař se postará, že budete mít dostatek tekutin a může Vám podat další léky,
aby se této komplikaci předešlo.
- v případě těžké alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti. Je nutno, abyste po prvním cyklu terapie
věnoval(a) pozornost příznakům reakce na infuzi.

Mužům podstupujícím léčbu přípravkem Bendamustine Kabi se doporučuje, aby během léčby a až po
dobu 6 měsíců po ní nepočali dítě. Z důvodu možnosti trvalé neplodnosti se před zahájením léčby
poradťe o možnosti uchování spermatu.

Neúmyslná injekce do tkáně mimo krevní cévy (extravazální injekci) musí být okamžitě zastavena. Po
krátké aspiraci (zpětné nasátí) je nutno jehlu vyjmout. Poté je třeba postiženou oblast tkáně chladit. Paži
je třeba zvednout. Další léčba, jako např. podání kortikosteroidů, nemá jasný přínos (viz bod 4).

Děti a dospívající
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním bendamustin-hydrochloridu dětem a dospívajícím.

Další léčivé přípravky a přípravek Bendamustine Kabi
Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, jelikož tyto léky mohou mít vliv na Vaši léčbu nebo Vaše
onemocnění.

Během léčby přípravkem Bendamustine Kabi je nutné se vyvarovat některým očkováním. Dříve než
podstoupíte jakékoli očkování se vždy poraďte se svým lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Bendamustin-hydrochlorid může způsobit genetické poškození a ve studiích na zvířatech vedl k
malformacím (vrozeným vývojovým vadám). Během těhotenství nepoužívejte přípravek Bendamustine
Kabi, pokud to Váš lékař jasně nestanovil. V případě léčby konzultujte s lékařem riziko možných
nežádoucích účinků léčby na nenarozené dítě a také se doporučuje genetické poradenství.


Jestliže během Vaší léčby přípravkem Bendamustine Kabi otěhotníte, musíte o tom ihned informovat
svého lékaře a je vhodné vyhledat genetické poradenství.

Antikoncepce u mužů a žen

Muži:
Muži léčení přípravkem Bendamustine Kabi musí používat účinnou antikoncepci během léčby a po
dobu až 6 měsíců po ukončení léčby, jelikož léčba může poškodit sperma.

Ženy:
Ženy v reprodukčním věku se mají vyvarovat otěhotnění a musí používat účinnou antikoncepci jak
před zahájením léčby, tak i během léčby.

Kojení

Přípravek Bendamustine Kabi se nesmí podávat během kojení. Je-li léčba přípravkem Bendamustine
Kabi v období kojení nezbytná, je třeba kojení přerušit.

Plodnost

Muži:
Hrozí riziko, že léčba přípravkem Bendamustine Kabi může způsobit neplodnost u mužů. Pacienti
mužského pohlaví, kteří si přejí mít děti po ukončení léčby, se před zahájením léčby mají poradit o
možnosti konzervace spermií.

Ženy:
Pacientky, které si přejí mít děti po ukončení léčby, se mají o tomto poradit se svým lékařem.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte
dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako např.
závrať nebo nedostatek koordinace.