BENDAMUSTIN MEDAC - Interactions

Interaction of the drug: Bendamustin medac Powder for concentrate for solution for infusion

Generic: bendamustine
Active substance: bendamustine hydrochloride monohydrate
ATC group: L01AA09 - bendamustine
Active substance content: 2,5MG/ML
Packaging: Vial


Nepoužívejte přípravek Bendamustin medac:
 jestliže jste alergický(á) na bendamustin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
 jestliže kojíte.
 jestliže máte těžkou poruchou funkce jater (poškození funkčních buněk jater).
 jestliže máte nažloutlou kůži nebo oční bělmo v důsledku problémů s játry nebo krví
(žloutenku).
 jestliže máte těžkou poruchu funkce kostní dřeně (útlum kostní dřeně) a závažné změny
počtu bílých krvinek a krevních destiček v krvi (pokles počtu bílých krvinek na < 3000/μl
a/nebo pokles počtu krevních destiček na < 75000/μl).

 jestliže jste podstoupil(a) velký chirurgický zákrok méně než 30 dnů před zahájením léčby.
 jestliže máte infekci, zvláště je-li doprovázena snížením počtu bílých krvinek (leukocytopenií).
 v kombinaci s vakcínami proti žluté zimnici.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bendamustin medac se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou
 v případě snížené schopnosti kostní dřeně obnovovat krevní buňky. Počet bílých krvinek a
krevních destiček v krvi Vám bude zkontrolován před zahájením léčby přípravkem
Bendamustin medac, před každým dalším léčebným cyklem a v intervalech mezi léčebnými
cykly.
 v případě infekcí. Jestliže se u Vás objeví známky infekce, včetně horečky nebo plicních
příznaků, je nutné kontaktovat Vašeho lékaře.
 v případech již existujícího srdečního onemocnění (např. srdeční příhody, bolesti na hrudi,
závažných poruch srdečního rytmu).

Promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou během používání přípravku Bendamustin medac
 v případech pocitu na zvracení a zvracení. Váš lékař Vám může dát lék ke zmírnění pocitu na
zvracení (antiemetikum).
 v případě, že zaznamenáte jakoukoli bolest v bedrech, krev v moči nebo snížené množství
moči. Pokud je Vaše onemocnění velmi závažné, je možné, že Vaše tělo nebude schopné
vylučovat všechny odpadní látky z odumírajících nádorových buněk. To se nazývá syndrom
nádorového rozpadu a může vést k selhání ledvin a srdečním potížím do 48 hodin od podání
první dávky přípravku Bendamustin medac. Lékař se postará, že budete mít dostatek tekutin a
může Vám dát další léky, aby se této komplikaci předešlo.
 v případě kožních reakcí v průběhu léčby přípravkem Bendamustin medac. Závažnost těchto
reakcí se může zvyšovat.
 v případě bolestivé červené nebo nafialovělé vyrážky, která se šíří, a puchýřů a/nebo jiných
postižení, které se začínají objevovat na sliznicích (např. v ústech a na rtech), zejména pokud
jste předtím měl(a) citlivost na světlo, infekci dýchací soustavy (např. zánět průdušek) a/nebo
horečku.
 v případě těžké alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti. Je nutno, abyste po prvním
cyklu léčby dával(a) pozor na příznaky reakce na infuzi.

Mužům podstupujícím léčbu přípravkem Bendamustin medac se doporučuje, aby během léčby a až po
dobu 6 měsíců po ní nepočali dítě. Z důvodu možnosti trvalé neplodnosti se před zahájením léčby
poraďte o možnosti uchování spermatu.

Neúmyslná injekce do tkáně mimo krevní cévy (extravazální injekce) musí být okamžitě zastavena. Po
krátké aspiraci (zpětném nasátí) je nutno jehlu vyjmout. Poté je třeba postiženou oblast tkáně chladit.
Paži je třeba zvednout. Další léčba, jako např. podání kortikosteroidů, nemá jasný přínos (viz bod 4).

Děti a dospívající
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním bendamustin-hydrochloridu dětem a dospívajícím.

Další léčivé přípravky a přípravek Bendamustin medac
Jiné léky mohou být ovlivněny bendamustin-hydrochloridem. Stejně tak může být ovlivněn účinek
bendamustin-hydrochloridu těmito léky. Bendamustin-hydrochlorid se může vzájemně ovlivňovat s:

Jestliže je přípravek Bendamustin medac používán v kombinaci s léky, které tlumí krvetvorbu v kostní
dřeni, účinek na kostní dřeň může být zesílen.

Jestliže je přípravek Bendamustin medac používán v kombinaci s léky, které mění imunitní odpověď,
může být tento účinek zesílen.

Cytostatické léky mohou snížit účinnost očkování živými viry. Cytostatické léky mohou také zvýšit riziko
infekce po očkování živými vakcínami (např. očkování proti virům).


Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Přípravek Bendamustin medac může způsobit genetické poškození a ve studiích na zvířatech vedl
k malformacím (vrozeným vývojovým vadám). Nepoužívejte přípravek Bendamustin medac během
těhotenství, pokud to Váš lékař jasně nestanovil. V případě léčby konzultujte s lékařem riziko možných
nežádoucích účinků léčby na nenarozené dítě, doporučuje se také genetické poradenství.

Plodnost
Jste-li žena v plodném věku, musíte před zahájením léčby přípravkem Bendamustin medac i během ní
používat účinnou metodu antikoncepce. Jestliže během léčby přípravkem Bendamustin medac otěhotníte,
musíte o tom ihned informovat svého lékaře a je vhodné vyhledat genetické poradenství.

Jste-li muž, vyhněte se početí dítěte během léčby přípravkem Bendamustin medac a až po dobu 6
měsíců po jejím ukončení. Existuje riziko, že léčba přípravkem Bendamustin medac povede
k neplodnosti a je vhodné poradit se o možnosti uchování spermatu před zahájením léčby.

Kojení
Přípravek Bendamustin medac se nesmí podávat během kojení. Je-li léčba přípravkem Bendamustin
medac v období kojení nezbytná, je třeba kojení přerušit.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte ani
neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako např. závratě nebo nedostatek
koordinace.