ALKERAN - Interactions

Interaction of the drug: Alkeran Powder and solvent for solution for injection/infusion

Generic: melphalan
Active substance: melphalan
ATC group: L01AA03 - melphalan
Active substance content: 2MG, 50MG
Packaging: Vial


Nepoužívejte přípravek Alkeran:
- jestliže jste alergický(á) na melfalan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže kojíte

Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek
používat.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Alkeran, řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře, zda:
• budete nebo jste v nedávné době byl(a) očkován(a). Důvodem je, že některé očkovací
látky (například proti obrně, spalničkám, příušnicím a zarděnkám) u Vás mohou
vyvolat infekci, pokud Vám budou podány během léčby přípravkem Alkeran.
• právě podstupujete nebo jste v nedávné době podstoupil(a) léčbu ozařováním
(radioterapii) nebo chemoterapii,
• máte poruchu funkce ledvin,
• užíváte kombinovanou perorální (užívanou ústy) antikoncepci, tj. každá tableta Vaší
antikoncepce obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Vzhledem
k zvýšenému riziku vzniku krevních sraženin v cévách se u pacientek s mnohočetným
myelomem nedoporučuje kombinovaná perorální antikoncepce. Měla byste přejít na
tablety, které obsahují pouze progesteron, který zabraňuje dozrávání vajíčka (tj.
desogestrel). Riziko vzniku krevních sraženin trvá po dobu 4-6 týdnů po vysazení
kombinované perorální antikoncepce.

Alkeran může u malého počtu pacientů zvýšit riziko rozvoje jiných typů rakoviny (tzv.
druhotných solidních nádorů), zejména pokud je podáván v kombinaci s lenalidomidem,
thalidomidem a prednisonem. Lékař pečlivě zváží přínosy a rizika této léčby.

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše zmíněného týká, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Mějte na zřeteli, že v důsledku Vašeho základního onemocnění i léčiv užívaných k jeho léčbě
může být snížena Vaše odolnost proti infekčním onemocněním a že vznik infekčního
onemocnění může upozorňovat i na nadměrný útlum krvetvorby (viz bod 4). Při každém
infekčním onemocnění (i běžné nemoci z nachlazení) proto neprodleně vyhledejte lékaře a
upozorněte ho, že používáte přípravek Alkeran. Kromě běžných léčebných opatření bude u
Vás pravděpodobně nutné provést i mimořádnou kontrolu krevního obrazu.

Pokud bude nutné, abyste podstoupil(a) chirurgický zákrok (operaci), sdělte svému lékaři
nebo anesteziologovi, že používáte přípravek Alkeran

Při používání tohoto přípravku může dojít k poškození Vaší genetické informace nebo může
dojít k vzniku jiného nádorového onemocnění.

Před zahájením léčby tímto přípravkem lékař u každého pacienta pečlivě zváží, zda
očekávané přínosy této léčby převýší zvýšené riziko vzniku závažných onemocnění krve
(leukemie) v budoucnosti.

Další léčivé přípravky a přípravek Alkeran
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte některý z následujících
přípravků:
• vakcíny obsahující živé oslabené organismy (viz Upozornění a opatření)
• kyselinu nalidixovou (antibiotikum užívané k léčbě infekcí močových cest)
• cyklosporin (používaný k prevenci odmítnutí orgánů nebo tkání po transplantaci nebo
k léčbě určitých kožních onemocnění, jako je lupénka a ekzém, nebo k léčbě
revmatoidní artritidy).
• u dětí, busulfan (protinádorový lék).

Vznik krevních sraženin
Pokud užíváte melfalan v kombinaci s lenalidomidem a prednisonem, nebo thalidomidem a
prednisonem, nebo dexamethasonem, nejméně po dobu prvních 5 měsíců léčby byste měl(a)
užívat přípravek bránící vzniku krevních sraženin. To je důležité zvláště v případě, že je u
Vás vyšší riziko vzniku krevních sraženin. Lékař po pečlivém zhodnocení rozhodne, jaká
opatření přijmout.



Pokud se u Vás vyskytnou krevní sraženiny (příznaky zahrnují bolest, otok, citlivost, teplou
kůži nebo zarudnutí postižené dolní končetiny, obvykle v lýtkovém svalu) nebo bolest na
hrudi a potíže s dýcháním, okamžitě informujte svého lékaře, protože Vaše léčba musí být
přerušena a musí se zahájit standardní preventivní léčba krevních sraženin. Jakmile dojde ke
zvládnutí této příhody, lékař rozhodne, zda byste měl(a) znovu zahájit užívání melfalanu
v kombinaci s lenalidomidem a prednisonem, nebo thalidomidem a prednisonem, nebo
dexamethasonem.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

V době, kdy Vy nebo Váš partner se léčíte tímto přípravkem, je nutné používat spolehlivou
antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění (viz Upozornění a opatření). Otěhotníte-li v průběhu
léčby přípravkem Alkeran, ihned o tom informujte svého lékaře.

Přípravek Alkeran může působit na vaječníky nebo sperma a může způsobit neplodnost
(nemožnost mít dítě). U žen může dojít k zastavení menstruace (amenorea) a u mužů k úplné
nepřítomnosti spermií (azoospermie). Přípravek Alkeran může způsobit poškození genetické
informace v lidských spermiích a způsobit tak vrozené vady u dětí pacientů, kteří byli tímto
přípravkem léčeni. Doporučuje se, aby muži léčení melfalanem nepočali dítě během léčby a
po dobu až 6 měsíců po jejím skončení. Dále je vhodné, aby se před zahájením léčby poradili
s lékařem o možnosti konzervace spermií, jelikož následkem léčby může dojít k trvalé
neplodnosti.

Ženy používající přípravek Alkeran nesmí kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek neovlivňuje pozornost a schopnost soustředění, ale v případě výskytu nežádoucích
účinků se o vhodnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje poraďte se se svým lékařem.

Přípravek Alkeran obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,32 mmol (53,4 mg) sodíku v injekční lahvičce. Nutno vzít
v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Přípravek Alkeran obsahuje ethanol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 5% obj. alkoholu, což odpovídá 10 ml piva nebo 4,2 ml
vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných žen, dětí a vysoce
rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

Přípravek Alkeran obsahuje propylenglykol.
Může způsobit příznaky opilosti.