通用: diosmin
活性物质: ATC集团: C05CA03 - diosmin
活性物质含量: 500MG
填料: Blister
Příbalová informace: informace pro uživatele
Diozen 500 mg potahované tablety
diosminum micronisatum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Diozen a k čemu se užívá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diozen užívat
3. Jak se Diozen užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Diozen uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je Diozen a k čemu se užívá Diozen je přípravek, který zvyšuje napětí žilní stěny a odolnost cév. Omezuje tvorbu otoků a má
protizánětlivý účinek.
Přípravek se užívá u dospělých pacientů k léčbě příznaků chronické žilní nedostatečnosti dolních
končetin, která se projevuje pocitem tíhy v nohou, bolestí nebo nočními křečemi v nohou, otokem,
změnami kůže v důsledku nedostatečného prokrvení nebo porušené výživy tkání, včetně bércového
vředu.
Přípravek se také užívá u dospělých pacientů k léčbě akutního hemoroidálního onemocnění (hemoroidy
jsou uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku). Vznikají zpravidla dlouhodobým zvýšením tlaku na
žíly v oblasti konečníku, které vedou k rozšíření, zduření, krvácení až vyhřeznutí žil v dolní části
konečníku. Hemoroidy doprovází svědění, bolest či krvácení v oblasti konečníku a potíže
s vyprazdňováním.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diozen užívat Neužívejte Diozen - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Chronická žilní nedostatečnostPokud se Váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatuhnutí tkáně
pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo atypické příznaky, jako je náhlý otok jedné nebo obou nohou,
okamžitě se poraďte s lékařem.
Tato léčba je nejúčinnější v kombinaci se zdravým životním stylem. Vyvarujte se účinků slunečního
záření a tepla, dlouhého stání a nadváhy. Chůze a nošení podpůrných punčoch může zlepšit krevní oběh
v dolních končetinách.
Přípravek Diozen není účinný při snižování otoků dolních končetin způsobených onemocněním srdce,
jater nebo ledvin.
Akutní hemoroidální onemocněníPodávání přípravku Diozen u léčby příznaků akutních hemoroidů je krátkodobé a nevylučuje léčbu
dalších onemocnění konečníku. Léčba přípravkem Diozen nenahrazuje specifickou léčbu jiných
onemocnění konečníku.
Pokud se Váš stav během léčby nezlepší nebo zhorší, tj. pokud zaznamenáte zvýšené krvácení
z konečníku nebo máte stolici s příměsí krve a jste jakkoli na pochybách, zda jde o krvácení
z hemoroidů, vyhledejte co nejdříve svého lékaře.
Pokud máte jakékoliv další otázky, obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Děti a dospívajícíPřípravek Diozen není určen pro děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a DiozenInterakce nejsou dosud známy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Diozen s jídlem a pitím Tablety se užívají při jídle a zapíjejí se tekutinou.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vzhledem k omezeným údajům o použití diosminu u těhotných a kojících žen je třeba pečlivě zvážit
nutnost podávání tohoto přípravku u těhotných a kojících žen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůDiozen neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek Diozen obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se Diozen užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka:
• Při léčbě příznaků chronické žilní nedostatečnosti: užívají se 2 tablety 1x denně nebo 1 tableta
2x denně. Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů.
• Při akutním hemoroidálním onemocnění: 2 tablety 3x denně při jídle po dobu prvních 4 dnů, poté
tablety 2x denně po dobu následujících 3 dnů. Následně se užívají 2 tablety 1x denně nebo tableta 2x denně. U této indikace je přípravek určen pouze ke krátkodobému užití.
Tablety užívejte při jídle, zapijte je sklenicí vody. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diozen, než jste měl(a)Předávkování je málo pravděpodobné. Mohly by být pozorovány pouze mírné zažívací obtíže. Při
předávkování nebo náhodném požití přípravku se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Diozen Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Tyto nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100):
Průjem, obtíže při trávení, nevolnost, zvracení
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1 000):
Zánět tlustého střeva, únava a ospalost, nespavost, křeče, bušení srdce
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000):
Závratě, bolest hlavy, pocit neklidu, vyrážka, svědění, kopřivka
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Bolest břicha, izolovaný otok obličeje, rtů, víček, otoky nohou a rukou. Výjimečně Quinckeho edém
(náhlý otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může způsobit obtíže při dýchání).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Diozen uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Diozen obsahuje Léčivou látkou je diosminum micronisatum. Jedna potahovaná tableta obsahuje diosminum
micronisatum 500 mg.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu typ A,
mastek, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety obsahuje hypromelosu 2910, oxid titaničitý (E 171),
makrogol 6000, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E 172), glycerol, červený oxid železitý (E 172),
natrium-lauryl-sulfát.
Jak Diozen vypadá a co obsahuje toto balení Diozen je růžovo-béžová oválná, bikonvexní, potahovaná tableta s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Diozen je dostupný v PVC/Al blistrech po 180 nebo 195 tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraciZentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
VýrobceHELP S.A., Pedini Ioanninon, Ioannina, Řecko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 6.
Diozen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diozen 500 mg potahované tablety
diosminum micronisatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje diosminum micronisatum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ