通用: fytopharmac preparations
活性物质: ATC集团: V11 - fytopharmac preparations
活性物质含量: 填料: Tube
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Arnithei gel
Arniková tinktura
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je Arnithei a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat
3. Jak se Arnithei používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Arnithei uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Arnithei a k čemu se používá
Arnithei je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k úlevě při pohmožděninách, podvrtnutích a
lokalizované (místní) svalové bolesti.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
Arnithei je určený pro dospělé a dospívající od 12 let věku.
Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat
Nepoužívejte Arnithei:
- jestliže jste alergický(á) na arniku a na jiné rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Arnithei se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neaplikujte na poškozenou pokožku.
Dojde-li během používání léčivého přípravku ke zhoršení příznaků, obraťte se na lékaře.
DětiPoužití u dětí do 12 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku odpovídajících údajů.
Další léčivé přípravky a ArnitheiInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Nejsou zatím známy žádné interakce. Nebyly provedeny žádné studie týkající se vzájemného působení
s jinými léky.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Dostatečné údaje nejsou k dispozici, a proto se používání během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Arnithei obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát a alkohol (ethanol)
100 g přípravku Arnithei obsahuje 3 g glyceromakrogol-hydroxystearátu, který může způsobit kožní reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 24 % w/w alkoholu (ethanolu). Alkohol může na porušené pokožce
způsobit pocit pálení.
3. Jak se Arnithei používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je
Dospělí a dospívající od 12 let věkuNepředepíše-li lékař jinak, nanášejte tenkou vrstvu přípravku Arnithei na postiženou oblast dvakrát až
třikrát denně.
Doba používáníDoba používání je omezena na dva týdny.
Pokud příznaky přetrvávají i po 3-4 dnech používání léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem.
Způsob podáníKožní podání.
Použití u dětíPoužití u dětí do 12 let se nedoporučuje.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Arnithei, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek ArnitheiNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Mohou se objevit alergické reakce jako je svědění, zarudnutí kůže a ekzém. Četnost výskytu není známa (z
dostupných údajů nelze určit).
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba se poradit s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Arnithei uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Tento léčivý přípravek lze používat po dobu 6 měsíců od prvního otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Arnithei obsahuje- Léčivou látkou je arniková tinktura. 100 g gelu obsahuje 24 g tinktury z Arnica montana L., flos
(arnikový květ) (1:10), extrakční rozpouštědlo: ethanol 70% (V/V)
- Dalšími složkami jsou: ethanol 96% (V/V), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, karbomery, roztok
amoniaku 10%, triacylglyceroly se středním řetězcem, čištěná voda.
Jak Arnithei vypadá a co obsahuje toto baleníŽlutohnědý, neprůhledný gel.
Arnithei je dostupný v krabičkách s 50 g či 100 g gelu v hliníkové tubě s bílým PP šroubovacím uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 664 24 Homburg
NěmeckoTento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravkuBulharsko Арникамед Долор гел
Česká republika ArnitheiChorvatsko Arnikamed Dolo gel
Itálie ArnitheiLitva Arnithei gelis
Lotyšsko Arnithei gelsMaďarsko Arnikamed Dolo gél
Polsko ArnitheiRakousko Arnikamed Dolo Gel
Rumunsko Arnithei gelSlovenská republika Arnikamed gél
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 10. 202
1.
Arnithei
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Arnithei gel
Arniková tinktura
100 g gelu obsahuje 24 g tinktury z Arnica montana L., flos (arnikový květ) (1:10), extrakční
rozpouštědlo: ethanol 70% (V/V)
Ethanol 96% (V/V), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, karbomery, roztok