Yadine

Těhotenství

Yadine se nemá užívat během těhotenství.

Pokud během užívání přípravku Yadine dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno.
Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí
narozených ženám COC kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných
perorálních kontraceptiv nezáměrně užívaných v časném těhotenství.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a v období kojení (viz bod
5.3). Na základě těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální
působení léčivých látek. Všeobecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však
neprokázaly žádný konkrétní nežádoucí účinek u člověka.

Údaje týkající se užívání Yadine v těhotenství jsou omezená, než aby bylo možno udělat
závěry týkající se negativního vlivu Yadine na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence.
Relevantní epidemiologické údaje ještě nejsou dostupné.
16/22

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení
užívání přípravku Yadine (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněna kombinovanými perorálními kontraceptivy, která mohou snižovat
množství a měnit složení mateřského mléka. Z toho důvodu se užívání kombinovaných
perorálních kontraceptiv obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví. Malé
množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů může být vylučováno do mléka.
Toto množství by mohlo dítě ovlivnit.