• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti bez udržovací léčby opioidy (viz bod 4.1), protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese. • Souběžné použití inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) nebo období 2 týdnů po vysazení léčby inhibitory monoaminooxidázy. • Závažná respirační deprese nebo závažná obstrukční plicní onemocnění. • Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové. • Pacienti, kteří se léčí léčivými přípravky s obsahem natrium-oxybátu.