Valproat-ratiopharm chrono

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička na blistry



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
300mg:
Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 300 mg
natrii valproas)
500mg:
Jedna tableta obsahuje: 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum (odpovídá celkem mg natrii valproas)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
300mg:
20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500 (10x50) tablet s prodlouženým uvolňováním
500mg:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200, 500 (10x50) tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě. Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění,otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned o tom
informujte svého lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento
přípravek je hygroskopický. Tablety s prodlouženým uvolňováním by neměly být vyjmuty z blistru
dříve, než bezprostředně před jejich užitím. Blistr by se neměl stříhat.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
300mg:
Reg. číslo: 21/431/06-C
500mg:
Reg. číslo: 21/432/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Valproat ratiopharm Chrono 300 mg
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistry / Valproat ratiopharm Chrono 300 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ta
Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistry / Valproat ratiopharm Chrono 500 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ



























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Multipack, vnější krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
300mg:
Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 300 mg
natrii valproas)
500mg:
Jedna tableta obsahuje: 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum (odpovídá celkem mg natrii valproas)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Multipack: 200 (2 x100) tablet s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě. Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění,otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned o tom
informujte svého lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento
přípravek je hygroskopický. Tablety s prodlouženým uvolňováním by neměly být vyjmuty z blistru
dříve, než bezprostředně před jejich užitím. Blistr by se neměl stříhat.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
300mg:
Reg. číslo: 21/431/06-C
500mg:
Reg. číslo: 21/432/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Valproat ratiopharm Chrono 300 mg
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:





ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Multipack, vnitřní krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
300mg:
Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 300 mg
natrii valproas)
500mg:
Jedna tableta obsahuje: 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum (odpovídá celkem mg natrii valproas)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 tablet s prodlouženým uvolňováním. Součást multipacku, samostatně neprodejné.

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě. Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění,otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned o tom
informujte svého lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento
přípravek je hygroskopický. Tablety s prodlouženým uvolňováním by neměly být vyjmuty z blistru
dříve, než bezprostředně před jejich užitím. Blistr by se neměl stříhat.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
300mg:
Reg. číslo: 21/431/06-C
500mg:
Reg. číslo: 21/432/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Valproat ratiopharm Chrono 300 mg
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM