Strepfen sprej med a citron

Farmakoterapeutická skupina: Krční léčiva; Jiná krční léčiva
ATC kód: R02AX
Flurbiprofen je NSAID, derivát kyseliny propionové, který působí inhibicí syntézy prostaglandinů.
Flurbiprofen má u člověka silné analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Flurbiprofen v dávce
8,75 mg rozpuštěný v umělých slinách redukoval syntézu prostaglandinů v kultuře buněk lidského
respiračního traktu. Podle studií využívajících vyšetření krve je flurbiprofen smíšený inhibitor COX-
/ COX-2 s určitou selektivitou vůči COX-1.

Předklinické studie naznačují, že R (-) enantiomer flurbiprofenu a příbuzných NSAID může působit na
centrální nervový systém. Předpokládá se, že mechanismus tohoto účinku je inhibice indukované COX-
na úrovni míchy.

Bylo prokázáno, že flurbiprofen ze spreje o síle 8,75 mg proniká do vrstev celé tkáně lidského hltanu
včetně hlubší vrstvy v ex vivo modelu.

Po podání jednorázové dávky flurbiprofenu 8,75 mg lokálně do krku formou tří vstřiků došlo k úlevě od
bolesti v krku, včetně bolesti spojené s otokem a zánětem v krku. Účinek byl prokázán jako významná
změna plochy pod křivkou (AUC), zobrazující závažnost bolesti v krku, přičemž rozdíl (standardní
odchylka) pro aktivní léčbu ve srovnání s placebem byl 0 až 2 hodiny (-1,82 (1,35) versus -1,13 (1,14)),
až 3 hodiny (-2,01 (1,405) versus -1,31 (1,233)) a 0 až 6 hodin (-2,14 (1,551) versus -1,50 (1,385)).
Významná změna AUC oproti výchozímu stavu v intervalu 0 ža 6 hodin ve srovnání s placebem byla
pozorována také u jiných kvalitativních parametrů bolesti v krku, včetně intenzity bolesti (-22,(17,894) versus -15,64 (16,413)), potíží s polykáním (-22,50 (18,260) versus -16,01 (15,451)), otoku
v krku (-20,97 (18,897) versus -13,80 (15,565)) a úlevy od bolesti v krku (3,24 (1,456) versus 2,(1,248)). Změna oproti výchozím hodnotám se v jednotlivých časových intervalech, napříč různými
parametry bolesti v krku, projevila počínaje pátou minutou a přetrvávala po dobu až 6 hodin.

Bylo prokázáno, že flurbiprofen ze spreje o síle 8,75 mg není horší než pastilka na základě AUC pro
rozdíl intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 2 hodin po podání.

U pacientů, kteří užívali antibiotika k léčbě streptokokové infekce, bylo pozorováno statisticky
významné, větší zmírnění intenzity bolesti v krku pri použití pastilky flurbiprofenu 8,75 mg od 7 hodin
a dále poté, co byla podána antibiotika. Analgetický účinek pastilky flurbiprofenu 8,75 mg nebyl,
v důsledku podávání antibiotik k léčbě bolesti v krku způsobené streptokokovou infekcí, snížen.

Rovněž byla prokázána účinnost po podání vícenásobné dávky po dobu až 3 dnů.

strana 9 (celkem 11)
Pediatrická populace
Nebyly provedeny žádné specifické studie u dětí. I když do studií účinnosti a bezpečnosti pastilek
flurbiprofenu 8,75 mg byly zařazeny děti věku 12 – 17 let, malá velikost vzorku neumožňuje žádné
statistické závěry.