Strensiq

Těhotenství

Údaje o podávání asfotázy alfa těhotným ženám nejsou dostatečné.
Po opakovaném subkutánním podání březím myším v terapeutickém dávkovém rozmezí byly hladiny asfotázy alfa u plodů kvantifikovatelné ve všech hodnocených dávkách, což napovídá
o přestupu asfotázy alfa placentou. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné bod 5.3antikoncepci, nedoporučuje.

Kojení
Informace o vylučování asfotázy alfa do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné. Riziko pro
kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání asfotázy alfa.

Fertilita

Byly provedeny předklinické studie fertility, které nepřinesly žádný průkaz účinku na fertilitu
a embryofetální vývoj