Studie po jednorázovém podání jedné dávky u potkanů ukázaly, že bezpečnostní rozpětí je větší než 000násobek maximální lidské perorální dávky. Tato látka není určena pro pravidelné nebo kontinuální podávání. Nebyly provedeny studie na opakované dávky toxicity, mutagenitu ani dlouhodobé studie karcinogenity.
Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.