Sachodent
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sachodent 87,1 mg/g orální gel
cholini salicylas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Léčivá látka: jeden gram gelu obsahuje cholini salicylas 87,1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96%, glycerol, hypromelosa 2910, natrium-cyklamát, anýzová silice,
levomenthol, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
orální gel
10 g
5. ZPŮSOB A CESTA
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávajte při teplotě do 25ºC.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Jesienna 9, 80-298 Gdańsk
Polsko
{logo Ziaja}
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
95/565/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K použití při bolestech, zánětech, podráždění, poranění nebo vředech v oblasti dutiny ústní.
Dospělí a dospívající nad 16 let: čistým prstem naneste malé množství gelu, asi 0,5 – 1 cm, na
postižené místo na sliznici a lehce vmasírujte. Gel se používá 3-4 x denně.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
sachodent
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
AL TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Sachodent 87,1 mg/g orální gel
cholini salicylas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 g
6. JINÉ
K použití při bolestech, zánětech, podráždění, poranění nebo vředech v oblasti dutiny ústní.
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Jesienna 9, 80-298 Gdańsk, Polsko
{logo Ziaja}