Repaglinide accord
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý
přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu
pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Neuplatňuje se.
• POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Popis Termín
splnění
V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel
丯
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Repaglinide Accord 0,5 mg tablety
Repaglinidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
䩥搀
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tableta
30 tablet
90 tablet
120 tablet
180 tablet
270 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
Repaglinide accord
从我们的药房中选择我们提供的产品
