Polinail

Předklinické údaje týkající se denní perorální dávky ciklopiroxu do 10 mg/kg neodhalily žádné
zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném
podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu. Ve studiích reprodukční toxicity
prováděných na potkanech a králících nebyla odhalena žádná embryo/fetotoxicita nebo teratogenicita.
Při podávání perorální dávky 5 mg/kg byl u potkanů popsán snížený index fertility. Neexistují žádné
údaje o peri- a postnatální toxicitě, avšak dlouhodobé účinky na plod nebyly sledovány. Ve studiích
lokální snášenlivost u králíků a morčat přípravek Polinail 80 mg/g neprokázal místní dráždivost.
Derivát chitosanu obsažený v přípravku neobsahuje tropomyosin a neprokázal alergenní potenciál u
pacientů alergických na korýše.