Paracetamol zentiva k.s.

Podávání paracetamolu může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až
< 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné
(< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systému
dle MeDRA
Četnost Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Velmi vzácné Trombocytopenie

Poruchy imunitního systému

Vzácné Kožní hypersenzitivní reakce vč. vyrážky
a angioedému
Velmi vzácné Anafylaxe
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy
Velmi vzácné Bronchospasmus*
Poruchy jater a žlučových
cest
Velmi vzácné Abnormální funkce jater

Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Velmi vzácné Případy závažných kožních reakcí, jako je
toxická epidermální nekrolýza (TEN),
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza
*U pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek