Oxykodon stada

Někteří pacienti, kteří užívají přípravky obsahující oxykodon v lékové formě s prodlouženým
uvolňováním podle pevně stanoveného dávkovacího schématu, vyžadují analgetika s rychlým
uvolňováním jako on-demand (záchrannou) medikaci ke kontrole průlomové bolesti. Oxykodon Stada
může být použit pro tato vzplanutí (průlomy) bolesti.

Oxykodon Stada tvrdé tobolky jsou k dispozici pro nastavení dávky a k léčbě průlomové bolesti.

Dávkování

Dávka závisí na intenzitě bolesti a na individuální vnímavosti pacienta k léčbě. Obecně platí, že má
být zvolena nejnižší analgeticky účinná dávka. Pro dávkování platí následující obecná doporučení :

Dospělí a dospívající od 12 let

Titrace dávky
Obecně platí, že počáteční dávka u pacientů, kterým nikdy nebyly podávány opioidy, je 5 mg
oxykodon-hydrochloridu podávaných v 6hodinových intervalech. Pacienti, kteří již opioidy užívali,
mohou zahájit léčbu vyššími dávkami s ohledem na jejich zkušenosti s dřívější léčbou opioidy.

Pacienti, kteří před léčbou oxykodonem užívali perorální morfin, mají mít svoji denní dávku
založenou na následujícím poměru: 10 mg perorálního oxykodonu je ekvivalentní 20 mg perorálního
morfinu. Je třeba poznamenat, že toto je návod pro výpočet požadované dávky oxykodon-
hydrochloridu. Individuální variabilita vyžaduje, aby dávka pro každého pacienta byla opatrně
(pečlivě) titrována do odpovídající dávky.

Úprava dávky
Zvyšující se závažnost bolesti bude vyžadovat zvýšenou dávku Oxykodonu Stada. Dávka musí být
opatrně (pečlivě) titrována, pokud je to nutné, až jednou denně, aby se dosáhlo úlevy od bolesti.
Během titrování dávky může být dávkovací interval zkrácen až na 4 hodiny. Správná dávka pro
každého jednotlivého pacienta je taková dávka, která kontroluje bolest a je dobře snášena po celou
dobu léčby.

Léčba průlomové bolesti:
U pacientů, kteří užívají oxykodon v lékové formě s prodlouženým uvolňováním, může být Oxykodon
Stada použit ke kontrole průlomové bolesti. Dávka má být nastavena podle pacientovy potřeby, ale
jako obecné pravidlo platí, že jednotlivá dávka záchranné medikace by neměla být vyšší než 1/6 denní
dávky lékové formy (přípravku) s prodlouženým uvolňováním. Záchranná medikace se nemá používat
více než dvakrát denně.
Jestliže je záchranná medikace potřebná více než dvakrát denně, může být nutné zvýšení dávky
přípravku obsahujícího oxykodon v lékové formě s prodlouženým uvolňováním. Cílem je určit pro
pacienta specifickou dávku přípravku obsahujícího oxykodon v lékové formě s prodlouženým
uvolňováním, která bude podávaná dvakrát denně a která poskytne adekvátní analgezii s
tolerovatelnými nežádoucími účinky a co nejmenší potřebou záchranné medikace po tak dlouhou
dobu, dokud je léčba bolesti nutná.

Cíle léčby a ukončení léčby
Před zahájením léčby přípravkem Oxykodon Stada má být s pacientem v souladu s metodickými
pokyny pro léčbu bolesti dohodnuta strategie léčby včetně délky léčby a cílů léčby a plán ukončení
léčby. Během léčby má být lékař v častém kontaktu s pacientem, aby mohl vyhodnotit potřebu další
léčby, zvážit její ukončení a v případě potřeby upravit dávkování. Když pacient již léčbu oxykodonem
nepotřebuje, může být prospěšné snižovat dávku postupně, aby se předešlo příznakům z vysazení.
Není-li dosaženo dostatečné kontroly bolesti, má se zvážit možnost hyperalgezie, tolerance a progrese
primárního onemocnění (viz bod 4.4).

Délka léčby
Oxykodon se nemá používat déle, než je nezbytné.
Pro dlouhodobou léčbu závažné bolesti jsou dostupné přípravky obsahující oxykodon v lékové formě
s prodlouženým uvolňováním.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Podává se nejnižší účinná dávka ke kontrole bolesti s pečlivou titrací.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
U těchto pacientů má být počáteční dávka stanovena konzervativním způsobem. Doporučená úvodní
dávka pro dospělé pacienty má být snížena o 50 % (například celková denní perorální dávka 10 mg u
pacientů dosud neléčených opioidy) a dávka u každého pacienta má být titrována tak, aby
odpovídajícím způsobem vedla ke kontrole bolesti podle klinického stavu každého pacienta.

Rizikoví pacienti
Rizikoví pacienti, například pacienti s nízkou tělesnou hmotností nebo pomalým metabolismem
léčivých přípravků, mají užívat úvodní dávku ve výši poloviční dávky doporučené pro dospělé
pacienty, kteří dosud opioidy neužívali. Z toho důvodu nejnižší doporučovaná dávka, t.j. 5 mg
užívaných každých 6 hodin, nemusí být vhodná jako úvodní dávka.
Titrování dávky má být provedeno v souladu s individuálním klinickým stavem pacienta a za použití
vhodné dostupné lékové formy.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost Oxykodonu Stada u dětí do 12 let nebyla dosud stanovena. Proto se Oxykodon
Stada nedoporučuje podávat dětem do 12 let.

Způsob podání
Perorální podání.
Oxykodon Stada se podává v určené dávce podle pevně stanoveného léčebného schématu, ale ne
častěji než každých 4 až 6 hodin. K léčbě průlomové bolesti se může Oxykodon Stada užívat dle
potřeby.
Tvrdé tobolky lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

Tento léčivý přípravek se nemá užívat s alkoholickými nápoji.