Oxaliplatina mylan

Těhotenství
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti přípravku při jeho podávání v
průběhu těhotenství. Ve studiích se zvířaty byla zaznamenána reprodukční toxicita. Není proto
doporučeno používat oxaliplatinu během těhotenství; ženy, které mohou otěhotnět, mají používat
antikoncepci.

Podávání oxaliplatiny lze zvážit pouze po zhodnocení poměru prospěch/riziko pro plod a se souhlasem
pacientky.

Během léčby a 4 měsíce po jejím vysazení musí ženy užívat spolehlivou antikoncepci.

Kojení
Nebylo sledováno, zda dochází k vylučování oxaliplatiny do mateřského mléka. Oxaliplatina je proto
po dobu kojení kontraindikována.

Fertilita
Oxaliplatina může mít antifertilní účinky (viz bod 4.4).

Kvůli potenciálním genotoxickým efektům oxaliplatiny musí být v průběhu léčby a po ukončení léčby
po dobu 4 měsíců u žen a 6 měsíců u mužů přijata vhodná opatření k zabránění početí.