Otrivin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Otrivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid
sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dinatrium-edetátu, nekrystalizující
sorbitol 70%, hypromelosa, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, roztok

10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/219/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro děti od 1 do 11 let
Uvolní ucpaný nos

Dávkování:
Děti 1-5 let: 1 vstřik do každé nosní dírky 1-2krát denně.
Děti 6-11 let: 1 až 2 vstřiky do každé nosní dírky 2-3krát denně.
Nejvýše 3 aplikace za den. Mezi dávkami dodržujte interval 8 až 10 hodin.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

otrivin 0,5 mg/ml sprej


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Otrivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/219/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro děti od 1 do 11 let
Uvolní ucpaný nos


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM