Orladeyo

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musí během léčby berotralstatem a ještě alespoň 1 měsíc po poslední dávce
používat účinnou antikoncepci. Podávání berotralstatu se u žen ve fertilním věku, které nepoužívají
antikoncepci, nedoporučuje.

Těhotenství

Údaje o podávání berotralstatu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie
reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné Podávání berotralstatu se v těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování berotralstatu do
mléka Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Orladeyo.

Fertilita

Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu