Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva; deriváty kyseliny propionové. ATC kód: M02AA Ibuprofen je derivát kyseliny propionové, nesteroidní antiflogistikum (NSAID), jehož účinnost spočívá v inhibici syntézy prostaglandinů. U lidí snižuje ibuprofen bolest při zánětech, otok a horečku. Mimo to ibuprofen reverzibilně inhibuje agregaci krevních destiček.
Léková forma léčivé náplasti uvolňuje ibuprofen v místě bolesti nepřetržitě po dobu 24 hodin, má lokální protizánětlivý a analgetický účinek.
Sdružené údaje ze dvou studií klinické účinnosti a bezpečnosti u dospělých s akutním poraněním měkkých tkání prokázaly při aplikaci léčivé náplasti jednou za 24 hodin dlouhotrvající úlevu se statisticky významným zmírněním bolesti při pohybu 2 hodiny po první dávce a každém dalším časovém bodě během následujících 5 dní ve srovnání s placebo náplastí.
Analýza citlivosti v místě poranění prokázala významný rozdíl ve srovnání s placebem 24 a 120 hodin po použití.
V potvrzující studii účinnosti a bezpečnosti byla účinnost léčby léčivou náplastí po 24 hodinách hodnocena 70,3% pacientů a 70,3% zdravotnických pracovníků a po 5 dnech 92,2% pacientů a 89,1% zdravotnických pracovníků jako "vynikající" a "dobrá ".
Celkem 100% pacientů a zdravotnických pracovníků hodnotilo lokální snášenlivost po 24 hodinách a 98,4% pacientů a zdravotnických pracovníků po 5 dnech nepřetržitého používání jako "vynikající" a "dobrou". Subjektivní hodnocení byla významně lepší než v případě placeba (p<0.0001).
Údaje z klinických studií indikují nízký stupeň uvolňování nebo ztráty adheze léčivé náplasti v průběhu 24 hodin.