Noresmea

Akutní toxicita estrogenů je nízká. Důvodem jsou výrazné rozdíly mezi různými živočišnými druhy a
mezi zvířaty a člověkem mají předklinické výsledky z hlediska aplikace estrogenů u člověka jen
omezenou predikční hodnotu.
U pokusných zvířat byl zjištěn embryoletální účinek estradiolu a estradiol-valerátu již při relativně
nízkých dávkách a byly zjištěny malformace urogenitálního traktu a feminizace plodů mužského
pohlaví.
Norethisteron stejně jako další progestageny vyvolával virilizaci plodů ženského pohlaví u potkanů a
opic. Po podání vysokých dávek norethisteronu byl sledován jeho embryoletální účinek.

Předklinické údaje vycházející z klasických studií toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a
kancerogenity nedokládají zvláštní riziko pro člověka kromě rizik uvedených v dalších částech
souhrnu údajů o přípravku.