Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea.
Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté (≥ 10%) Časté (≥ 1/100 až <1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závrať Gastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřišku Průjem Zvracení
Poruchy reprodukčního systému a prsu Krvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o více než dní ** Nepravidelné krvácení Citlivost prsou Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava
* Pravidelnost krvácení může být dočasně narušena, ale většina žen má další menstruační krvácení v rozmezí 5-7 dní od očekávaného termínu.
** Pokud je následující menstruační krvácení opožděno o více než 5 dní, je třeba vyloučit graviditu.
Ze sledování po uvedení na trh byly hlášeny ještě následující nežádoucí účinky: Gastrointestinální poruchy Velmi vzácné (<1/10 000): bolest břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné (<1/10 000): vyrážka, kopřivka, svědění
Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné (<1/10 000): pánevní bolest, dysmenorea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi vzácné (<1/10 000): otok obličeje
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek