Nebido

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO AMPULKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok
Testosteron undekanoát


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Ampulka 1x 4 ml injekčního roztoku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání
Pouze do rukou lékaře.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pro jednorázové použití.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Pouze pro intramuskulární podání.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 56/176/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ








16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.






18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU


AMPULKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok

Testosteron undekanoát


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. injekce


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:



ml ampulka


5. JINÉ

Pouze pro intramuskulární podání.
Pouze do rukou lékaře.

logo Bayer












5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok

Testosteron undekanoát


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Lahvička 1x 4 ml injekčního roztoku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání
Pouze do rukou lékaře.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pro jednorázové použití.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Pouze pro intramuskulární podání.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 56/176/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU


LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok

Testosteron undekanoát


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. injekce


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:



ml lahvička


5. JINÉ

Pouze pro intramuskulární podání.
Pouze do rukou lékaře.

logo Bayer


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET