Nano-albumon kit
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NATvrdá papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nano-Albumon 1 mg kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum aggregatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum aggregatum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Dihydrát chloridu cínatého, dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný, glukóza
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum
Kit pro přípravu injekce nanokoloidu lidského albuminu značeného -(99mTc).
injekční lahvičky
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu a subkutánnímu
podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDI-RADIOPHARMA Kft., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-kft@mediradiopharma.hu
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo.: 88/174/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
Tvrdá papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nano-Albumon 1 mg kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum aggregatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum aggregatum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Dihydrát chloridu cínatého, dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný, glukóza
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum
Kit pro přípravu injekce nanokoloidu lidského albuminu značeného -(99mTc).
injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu a subkutánnímu
podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDI-RADIOPHARMA Kft., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-kft@mediradiopharma.hu
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo.: 88/174/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
Tvrdá papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nano-Albumon 1 mg kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum aggregatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum aggregatum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Dihydrát chloridu cínatého, dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný, glukóza
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum
Kit pro přípravu injekce nanokoloidu lidského albuminu značeného -(99mTc).
12 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu a subkutánnímu
podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDI-RADIOPHARMA Kft., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-kft@mediradiopharma.hu
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo.: 88/174/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Vícedávková injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nano-Albumon 1 mg kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum aggregatum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu a subkutánnímu
podání.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum aggregatum
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého, dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan
sodný, glukóza
6. JINÉ
MEDI-RADIOPHARMA Kft. Maďarsko.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Samolepící štítek po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu (99mTc) sodného.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
99mTc – NANO-ALBUMON
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Objem .............................. ......ml
Celková aktivita .........................MBq
Objemová aktivita ...................MBq/ml
Datum ............... Čas .....................
Připravil .......................................
6. JINÉ
Znak radioaktivity.
Nano-albumon kit
相似或替代产品
