Mirtazapin sandoz

Dávkování
Dospělí
Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg.

Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou by
měla navodit příznivou odpověď během 2–4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno
dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů, má být léčba
ukončena.


Pacienti s depresí mají být léčeni adekvátně dlouhou dobu, alespoň 6 měsíců, aby se zajistilo, že
zůstanou bez příznaků.

Léčba mirtazapinem má být postupně snižována, aby se zabránilo příznakům z vysazení (viz bod 4.4).
Starší pacienti
Doporučená dávka je stejná jako dávka pro dospělé. U starších pacientů je třeba dávku zvyšovat pod
pečlivým dohledem, aby bylo dosaženo uspokojivé a bezpečné odpovědi.
Porucha funkce ledvin
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 40 ml/min) může
být clearance mirtazapinu snížena. To je nutno brát v úvahu při předepisování mirtazapinu této skupině
pacientů (viz bod 4.4).
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater může být clearance mirtazapinu snížena. To je nutno brát v úvahu
při předepisování mirtazapinu této skupině pacientů, zejména u těžké poruchy funkce jater, neboť
pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebyli zařazeni do žádné ze studií (viz bod 4.4).
Děti a dospívající do 18 let
Mirtazapin Sandoz nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let, jelikož jeho účinnost nebyla
prokázána ve dvou krátkodobých klinických studiích (viz bod 5.1), a také vzhledem k obavám ohledně
bezpečnosti (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Způsob podání
Eliminační poločas mirtazapinu je 20-40 hodin, a proto je Mirtazapin Sandoz vhodný k podávání jednou
denně. Má se užívat pokud možno v jedné večerní dávce před spaním. Mirtazapin Sandoz je možno
podávat také ve dvou rozdělených dávkách (jednou ráno a jednou večer, kdy vyšší dávka se má užívat
večer). Tablety se užívají perorálně, zapíjejí tekutinou a polykají bez rozkousání.