Mirelle

Toxikologické studie byly provedeny pro jednotlivé složky přípravku samostatně a v
kombinaci.
Studie akutní toxicity na zvířatech neprokázaly riziko akutních příznaků v případech
náhodného předávkování.
Studie obecné toxicity neprokázaly při opakovaném dávkování přítomnost žádných účinků,
které by pro člověka mohly představovat nějaké neočekávané riziko.
Dlouhodobé studie karcinogenity po opakovaném podávání neprokázaly karcinogenní
potenciál; je třeba však mít na paměti, že pohlavní steroidní hormony mají schopnost podpořit
rozvoj určitých tkání na hormon-dependentní tumory.
Studie teratogenity neprokázaly žádné zvláštní riziko, pokud byla kombinace estrogenu s
progestinem užívána správně; avšak v případě nevědomého podávání přípravku na začátku
těhotenství je třeba užívání zastavit ihned po prokázání těhotenství.
Studie mutagenity neprokázaly žádný mutagenní potenciál ethinylestradiolu a gestodenu.