Methotrexát denk

Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s používáním methotrexátu a s plným
vědomím rizik léčby methotrexátem.

Důležité upozornění ohledně dávkování methotrexátu

V rámci léčby revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže vyžadujících podání dávky jednou
týdně se methotrexát musí používat pouze jednou týdně.
Nesprávné dávkování methotrexátu může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků, včetně úmrtí.
Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě tento bod souhrnu údajů o přípravku.

Dávkování

Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou

Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně. V závislosti na individuální aktivitě
onemocnění a snášenlivosti pacientem lze počáteční dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg/týden až na
maximální dávku 20 mg/týden. Dávky přesahující 20 mg týdně však mohou být spojeny s významným
zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně. Obecně by neměla být překročena týdenní dávka mg.
Odezvu na léčbu lze obecně očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku má být dávka postupně snižována na nejnižší
možnou účinnou udržovací dávku. Po přerušení léčby se mohou příznaky onemocnění vrátit.

Léčba revmatoidní artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.

Dávkování u pacientů s psoriázou a psoriatickou artritidou

Doporučuje se podat testovací dávku 2,5-5 mg jeden týden před zahájením léčby, aby se zjistila
toxicita. Doporučená počáteční dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně (vztaženo na dospělého
člověka s průměrnou tělesnou hmotností 70 kg). Dávka se má postupně zvyšovat o 5-7,5 mg/týden při
současném vyšetření laboratorních parametrů. Dávka nemá překročit 25 mg methotrexátu týdně.
Dávky přesahující 20 mg týdně mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese
kostní dřeně.
Odezvu na léčbu lze obecně očekávat přibližně po 2-6 týdnech.
V závislosti na klinickém obrazu a změnách laboratorních parametrů se pak v léčbě pokračuje nebo se
přeruší.

Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku má být dávka postupně snižována na nejnižší
možnou účinnou udržovací dávku. V několika výjimečných případech může být klinicky odůvodněná
vyšší dávka než 25 mg, nemá se však překročit maximální týdenní dávka 30 mg methotrexátu, protože
by se výrazně zvýšila toxicita.

Léčba těžké psoriázy a psoriatické artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.

Pediatrická populace

Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy (JIA)

Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně. V případě nedostatečné odezvy na
léčbu lze týdenní dávku zvýšit až na 20-30 mg/m² BSA týdně. Při zvýšení dávky je však indikována
zvýšená frekvence monitorování.
Parenterální podání je omezeno na subkutánní použití.
Pacienti s JIA mají být vždy odesláni na revmatologické pracoviště specializované na léčbu
dětí/dospívajících.


Použití u dětí ve věku < 3 roky se nedoporučuje, protože pro tuto populaci není k dispozici dostatek
údajů o účinnosti a bezpečnosti léčby (viz bod 4.4).

Starší osoby

U starších osob musí být methotrexát používán se zvláštní opatrností. Je třeba zvážit snížení dávky
vzhledem ke snížené funkci jater a ledvin a nižším zásobám folátů, které se projevují s vyšším věkem.

Porucha funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin (viz body