Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky
Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2 až 3krát denně v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle měřené hladiny glykémie. Pomalým zvyšováním dávky se může zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním traktu. U pacientů užívajících vyšší dávky metformin-hydrochloridu (2 až 3 gramy denně) je možno nahradit tablety přípravku Metformin Vitabalans 500 mg 1 tabletou přípravku Metformin Vitabalans 1000 mg. Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně, užívaná ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zamýšlí převedení z jiného perorálního antidiabetika, je třeba přerušit jeho užívání a zahájit léčbu metformin-hydrochloridem v dávkách uvedených výše.
Kombinace s inzulínem Pro dosažení lepší kontroly glykémie mohou být metformin-hydrochlorid a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá počáteční dávka metformin-hydrochloridu je 500 mg nebo 850 mg, 2 až 3krát denně, zatímco dávkování inzulínu se upraví podle měřené hladiny glykémie.
Porucha funkce ledvin Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.
GFR ml/min Celková maximální denní dávka (bude rozdělena do 2–3 denních dávek) Další skutečnosti ke zvážení 60-89 3 000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky. 45-59 2 000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4). Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální dávky. 30-44 1 000 mg < 30 - Metformin je kontraindikován.
Starší pacienti Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u starších pacientů má být dávkování metformin- hydrochloridu upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4).
Pediatrická populace Monoterapie a kombinace s inzulínem • Metformin Vitabalans mohou užívat děti od 10 let věku a dospívající. • Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně podávaná během jídla nebo po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle měřené hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním traktu. Maximální doporučovaná dávka metformin- hydrochloridu je 2 g denně, rozdělena do dvou nebo tří dávek.
Způsob podání Přípravek Metformin Vitabalans potahované tablety je určen pouze pro perorální podání.